Anthelmin Plus XL Tabletten zum Eingeben für Hunde

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Febantel; Pyrantelembonat; Praziquantel

متاح من:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC رمز:

QP52AA51

INN (الاسم الدولي):

Febantel, Whereas Pyrantel Embonate, Praziquantel

الشكل الصيدلاني:

Tablette

تركيب:

Febantel (13950) 525 Milligramm; Pyrantelembonat (05105) 504 Milligramm; Praziquantel (11635) 175 Milligramm

طريقة التعاطي:

Zum Eingeben

المجموعة العلاجية:

Hund

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2011-05-13

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Anthelmin Plus XL Tabletten zum Eingeben für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Anthelmin Plus XL Tabletten zum Eingeben für Hunde
Praziquantel, Pyrantelembonat, Febantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Praziquantel
175 mg
Pyrantelembonat
504 mg
Febantel
525 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Mischinfektionen mit folgenden Rund- und
Bandwürmern bei Hunden:
Nematoden:
Askariden (späte unreife Stadien und Adulte): _Toxocara canis,
Toxascaris leonina_
Hakenwürmer (Adulte): _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_
Bandwürmer: _Taenia _spp., _Dipylidium caninum, Multiceps multiceps,
Mesocestoides _spp.
5.
GEGENANZEIGEN
Hündinnen sind in den ersten zwei Dritteln der Trächtigkeit von der
Behandlung auszuschließen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber den Wirkstoffen oder einen
der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Hunden, die unter schwerem Befall mit Endoparasiten, begleitet von
Läsionen der Darmwand,
leiden, kann es zu einer erhöhten Resorption des Pyrantels kommen.
Solch eine erhöhte Resorption kann
zu
Symptomen
wie
Muskelzittern,
Salivation,
Durchfall,
Darmentleerung
und
erniedrigte
Blut-
Cholinesterase-Aktivität führen. Falls diese Nebenwirkungen
auftreten, sollte Atropin als Antidot
eingesetzt werden.
In sehr seltenen Fällen kann es zu leichten vorübergehenden
gastrointestinalen Beschwerden (wie z. B.
Erbrechen) kommen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:

خصائص المنتج

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Anthelmin Plus XL Tabletten zum Eingeben für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Praziquantel
175 mg
Pyrantelembonat
504 mg
Febantel
525 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Ovale,
beidseitig
gewölbte,
leicht
grünlich-gelbe
Tablette
mit
abgeschrägten
Kanten
und
beidseitiger Bruchrille.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund (groß und sehr groß)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Mischinfektionen mit folgenden Rund- und
Bandwürmern bei Hunden:
Nematoden:
Askariden (späte unreife Stadien und Adulte): _Toxocara canis_,
_Toxascaris leonina_
Hakenwürmer (Adulte): _Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum_
Bandwürmer: _Taenia _spp_._, _Dipylidium caninum_, _Multiceps
multiceps_, _Mesocestoides _spp_._
4.3
Gegenanzeigen:
Hündinnen sind in den ersten zwei Dritteln der Trächtigkeit von der
Behandlung auszuschließen
(siehe Abschnitt 4.7). Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber
den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Flöhe sind Zwischenwirte für die Bandwurmart _Dipylidium caninum_.
Ohne eine Kontrolle dieses
Zwischenwirtes (Flöhe) kann ein Bandwurmbefall immer wieder
auftreten.
Nach
häufiger
wiederholter
Anwendung
von
Wirkstoffen
einer
Substanzklasse
von
Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten
Substanzklasse entwickeln.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Um das Risiko einer Reinfestation und eines Neubefalls zu vermindern,
sollten die Exkremente
in den nächsten 24 Stunden nach der Behandlung gesam