البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
enalapriil+lerkanidipiin
Recordati Ireland Limited
C09BB02
enalapriil+lerkanidipiin
20mg+20mg 50TK; 20mg+20mg 30TK; 20mg+20mg 98TK; 20mg+20mg 56TK; 20mg+20mg 35TK; 20mg+20mg 14TK; 20mg+20mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Lercapin Ace, 20 mg/20 mg õhukese polümeerikattega tabletid enalapriilmaleaat/lerkanidipiinvesinikkloriid Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Lercapin Ace ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lercapin Ace’i võtmist 3. Kuidas Lercapin Ace’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lercapin Ace’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Lercapin Ace ja milleks seda kasutatakse Lercapin Ace on AKE-inhibiitori (enalapriilmaleaat) ja kaltsiumikanali blokaatori (lerkanidipiinvesinikkloriid) fikseeritud kombinatsioonpreparaat; need on kaks antihüpertensiivset ainet, mis langetavad vererõhku. Lercapin Ace’i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensioon) ravis täiskasvanud patsientidel, kes hetkel võtavad enalapriili ja lerkanidipiini eraldi tablettidena. 2. Mida on vaja teada enne Lercapin Ace’i võtmist Lercapin Ace’i ei tohi võtta kui olete enalapriilmaleaadi või lerkanidipiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik); kui teil on kunagi tekkinud allergilisi reaktsioone ravimitele, mis on tüübilt sarnased Lercapin Ace’i koostisosadele, s.t ravimitele, mida nimetatakse AKE-inhibiitoriteks või kaltsiumikanali blokaatoriteks; kui teil on kunagi esinenud näo, huulte, suu, keele või kõri turse, mis põhjustas neelamis- või hingamisraskusi (angioödeem) pärast AKE-inhibiitoriteks nimetatud ravimi võtmist, või اقرأ الوثيقة كاملة
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lercapin Ace 20 mg/20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg enalapriilmaleaati (vastab 15,29 mg enalapriilile) ja 20 mg lerkanidipiinvesinikkloriidi (vastab 18,88 mg lerkanidipiinile). INN. Enalaprilum, lercanidipinum. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 204 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Oranžid ümarad kaksikkumerad tabletid 12 mm suurusega. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanutel, kellel 20 mg enalapriili ja 20 mg lerkanidipiini eraldi manustamine on taganud piisava vererõhu languse. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas, vähemalt 15 minutit enne sööki. Eakad patsiendid Annus peab sõltuma patsiendi neerufunktsioonist (vt „Kasutamine neerukahjustuse korral“). Neerukahjustus Lercapin Ace on vastunäidustatud raske neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel või patsientidel, kes saavad hemodialüüsi (vt lõigud 4.3 ja 4.4). Eriti ettevaatlik tuleb olla ravi alustamisel kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientidel. Maksakahjustus Lercapin Ace on vastunäidustatud raske maksafunktsiooni häire puhul. Eriti ettevaatlik tuleb olla ravi alustamisel kerge kuni mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel. Lapsed Puudub Lercapin Ace’i asjakohane kasutamine lastel hüpertensiooni ravis. Manustamisviis Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid: - Ravimit tuleb eelistatult manustada hommikul, vähemalt 15 minutit enne hommikusööki. - Seda ravimit ei tohi manustada koos greibimahlaga (vt lõigud 4.3 ja 4.5). 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus mis tahes AKE inhibiitori või dihüdropüridiini kaltsiumikanali blokaatori või lõigus 6.1 loetletud mis tah اقرأ الوثيقة كاملة