ASPIRIN PROTECT 100MG Enterosolventní tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12 KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ

Dostupné s:

Bayer AG, Leverkusen Array

ATC kód:

B01AC06

INN (Mezinárodní Name):

12 KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ

Dávkování:

100MG

Léková forma:

Enterosolventní tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0223522 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223521 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223518 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223520 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223519 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162858 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021570 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021563 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012459 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163425 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162859 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0012460 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057552 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163426 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021562 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0163424 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1/7
Sp. zn. sukls265165/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ASPIRIN PROTECT 100 MG E
NTEROSOLVENTNÍ TABLETY
acidum acetylsalicylicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍ
VAT
, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO
VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4
-
Pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Aspirin Protect a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aspirin Protect
užívat
3.
Jak se Aspirin Protect užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Aspirin Protect uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ASPIRIN PROTECT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Kyselina acetylsalicylová v nižších dávkách brání tvorbě
krevních sraženin, chrání před ucpáním tepen,
které může být příčinou mnoha závažných onemocnění,
například srdce, mozku a jiných orgánů.
Přípravek Aspirin Protect je určený pro léčbu dospělých osob s
podezřením na akutní postižení tepen
zásobujících srdeční sval (akutní infarkt myokardu, nestabilní
angina pectoris) – při tomto užití je ale
nutno tablety Aspirin Protect ROZKOUSAT, podrobně viz dále v bodě
3. Jak se Aspirin Protect užívá.
Přípravek Aspirin Protect je dále určený k dlouhodobé léčbě
nemocných s prokázaným onemocněním
tepenného řečiště (stabilní angina pectoris, stavy po
proběhlém infarktu myokardu, stavy po cévní
mozkové příhodě

Charakteristika produktu

1/11
Sp. zn. sukls265165/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aspirin Protect 100 mg enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1 enterosolventní tableta obsahuje léčivou látku:
acidum acetylsalicylicum 100 mg
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje < 1 mmol sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta
Aspirin Protect: bílé kulaté bikonvexní enterosolventní tablety o
průměru 7 mm
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých
- K léčbě akutního infarktu myokardu a nestabilní anginy
pectoris,
- k dlouhodobé sekundární prevenci u nemocných s manifestním
atherosklerotickým onemocněním
tepenného řečiště – angina pectoris (AP), proběhlý infarkt
myokardu (MI) nebo cévní mozková příhoda
(CMP) nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA),
- k dlouhodobé primární prevenci u osob bez dosavadního
manifestního atherosklerotického onemocnění
tepenného řečiště, které jsou ale v důsledku nepříznivé
kumulace rizikových faktorů ohroženy vysokým
rizikem vzniku kardiovaskulárního onemocnění (10 % riziko v
horizontu 10 let, hodnoceno podle
doporučených postupů Evropské kardiologické společnosti),
- samostatně a/nebo v kombinaci s jinými léčivými přípravky u
nemocných po cévních operacích či jiných
cévních intervencích, např. perkutánní transluminální
koronární intervence (PTCI), aortokoronární
bypassy (CABG), endarterektomie, arteriovenózní shunty apod.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
- Při podezření na akutní infarkt myokardu nebo nestabilní anginu
pectoris: co nejdříve podat 200 až 300
mg, pro dosažení včasného působení léčivé látky je v těchto
indikacích nutné enterosolventní tablety
rozdrtit nebo rozkousat a spolknout.
2/11
- k dlouhodobé sekundární prevenci u indikovaných nemocných s
manifestním atherosklerotickým
onemocněním tepenného řečiště: 100 až