Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Bela-Pharm GmbH
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)
Prášek pro podání v pitné vodě
kur domácí, kachny, krůty
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9905199 - 1 x 250 g - krabička
2016-07-27
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE KRABIČKA 250 G, 500 G A SÁČEK 1 KG (POUŽIJE SE POUZE V PŘÍPADĚ DVOJJAZYČNÝCH BALENÍ) Strana 1 z 11 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Biocillin 1000 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě u kura domácího, kachen a krůt 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Německo DISTRIBUTOR Cymedica Pod Nádražím 308 26801 Hořovice Czech Republic 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biocillin 1000 mg/g prášek pro podání v pitné vodě u kura domácího, kachen a krůt Amoxicillinum trihydricum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1,0 g prášku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum trihydricum 1000 mg (odpovídá amoxicillinum 871 mg) Bílý, krystalický prášek 4. INDIKACE Léčba infekcí u kura domácího, krůt a kachen, způsobených bakteriemi citlivými na amoxicilin. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat k léčbě infekcí způsobených bakteriemi produkujícími beta-laktamázu. Nepodávat králíkům, křečkům, tarbíkům, morčatům ani jiným malým býložravcům. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na peniciliny nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Peniciliny a cefalosporiny mohou způsobit hypersenzitivní reakce, které mohou být příležitostně závažné. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. Strana 2 z 11 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kur domácí, kachny, krůty 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání v pitné vodě. Roztok připravte v pitné vodě bezprostředně před použitím. Veškerou nepoužitou medikovanou vodu je třeba po 12 hodinách zlikvidovat. Z důvodu zajištění příjmu odpovídajícího množství medi Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biocillin 1000 mg/g prášek pro podání v pitné vodě u kura domácího, kachen a krůt [CZ, DE, DK, EL, FI, HR, IE, PL, RO, SK, UK] 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1,0 g prášku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum trihydricum 1000 mg (odpovídá amoxicillinum 871 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě. Bílý, krystalický prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí, kachny, krůty 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí u kura domácího, krůt a kachen, způsobených bakteriemi citlivými na amoxicilin. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat k léčbě infekcí způsobených bakteriemi produkujícími beta-laktamázu. Nepodávat králíkům, křečkům, tarbíkům, morčatům ani jiným malým býložravcům. Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na peniciliny nebo jiná beta-laktamová antibiotika nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 2 Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální celostátní a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku musí být založeno na výsledku testování citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat. Pokud to není možné, musí být léčba založena na místních (regionálních, na úrovni farem) epidemiologických informacích týkajících se citlivosti cílových bakterií. Používání přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci rezistence bakterií vůči amoxicilinu a může snížit jeho účinnost. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo po kontaktu s kůží Přečtěte si celý dokument