Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13540 SUCHÝ TYMIÁNOVÝ EXTRAKT; 13295 SUCHÝ PROSKURNÍKOVÝ EXTRAKT
Kwizda Pharma GmbH, Vídeň Array
V11
13540 SUCHÝ TYMIÁNOVÝ EXTRAKT; 13295 SUCHÝ PROSKURNÍKOVÝ EXTRAKT
Perorální měkká pastilka
Perorální podání
OTC Array
FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)
Kód SÚKL: 0237043 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237046 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237044 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237045 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-07-31
1/4 Sp. Zn. sukls268842/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BRONCHOSTOP PERORÁLNÍ MĚKKÉ PASTILKY _ _ suchý extrakt z tymiánové natě, suchý extrakt z proskurníkového kořene PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. − Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Pokud příznaky onemocnění při používání tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku přetrvávají déle než 5 dnů nebo pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v této příbalové informaci, je třeba se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Bronchostop a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bronchostop užívat 3. Jak se přípravek Bronchostop užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Bronchostop uchovávat 6. Obsah balení a další informace _ _ _ _ 1. CO JE PŘÍPRAVEK BRONCHOSTOP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Bronchostop je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný ke zmírnění podráždění hltanu a souvisejícího suchého kašle a k podpoře vykašlávání viskózního hlenu při kašli spojeném s nachlazením. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z d Přečtěte si celý dokument
1 Sp. Zn. sukls268842/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bronchostop perorální měkké pastilky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna perorální měkká pastilka obsahuje: 51,1 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z _Thymus vulgaris_ L. and _Thymus zygis_ L., herba (tymiánová nať) (7-13:1). Extrakční rozpouštědlo: voda 4,5 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z _ Althaea officinalis_ L. (proskurníkový kořen) (7-9:1). Extrakční rozpouštědlo: voda Pomocné látky se známým účinkem: 210 mg sorbitolu (E 420) 615 mg maltitolu (E 965) 6,42 mg propylenglykolu (E 1520) 0,01 mg benzylalkoholu (E 1519) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální měkké pastilky Kulaté, hnědé perorální měkké pastilky (o průměru 19,0 mm a výšce 6,5 mm) s ovocnou příchutí. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný ke zmírnění podráždění hltanu a souvisejícího suchého kašle a k podpoře vykašlávání viskózního hlenu při kašli spojeném s nachlazením. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. Bronchostop je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 6 let věku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající _ _od 12 let _ _věku_ _: _ 2 perorální měkké pastilky každé 3 až 4 hodiny (4-6krát denně, maximální denní dávka je 12 perorálních měkkých pastilek) _Děti ve věku 6–_ _11 let: _ 1 perorální měkká pastilka každé 3 až 4 hodiny (4-6krát denně, maximální denní dávka je 6 perorálních měkkých pastilek) 2 _Pediatrická populace_ _ _ Použití u dětí do 6 let věku není doporučeno (viz bod 4.4). Způsob podání Perorální podání. Nechte rozpustit v ústech prostřednictvím cucání. Doba užívání Pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají po 5 dnech, je třeba se po Přečtěte si celý dokument