Calcibel Forte 380/60/50 mg/ml Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Vápník, kombinace s vitaminem D a / nebo jinými léky

Dostupné s:

Bela-Pharm GmbH

ATC kód:

QA12A

INN (Mezinárodní Name):

Calcium, combinations with vitamin D and-or other drugs (Calcii gluconas, Magnesii chloridum hexahydricum, Acidum boricum)

Léková forma:

Infuzní roztok

Terapeutické skupiny:

koně, skot, ovce, kozy, prasata

Terapeutické oblasti:

VÁPNÍK

Přehled produktů:

Kódy balení: 9909484 - 1 x 500 ml - láhev

Datum autorizace:

2021-09-30

Informace pro uživatele

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
TENTO PŘÍBALOVÝ LETÁK V KOMBINACI S VNITŘNÍ ETIKETOU MŮŽE BÝT
POUŽIT V PŘÍPADĚ, ŽE
KOMBINOVANÁ ETIKETA NENÍ KVŮLI OMEZENÉMU PROSTORU V PŘÍPADĚ
VÍCEJAZYČNÝCH BALENÍ MOŽNÁ.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Calcibel Forte, 380/60/50 mg/ml infuzní roztok pro koně, skot, ovce,
kozy a prasata.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE:
Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Calcibel Forte, 380/60/50 mg/ml infuzní roztok pro koně, skot, ovce,
kozy a prasata.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Calcii gluconas monohydricus pro iniectione
380 mg (odpovídá 34,0 mg vápníku)
Magnesii chloridum hexahydricum
60 mg
(odpovídá 7,2 mg hořčíku)
Acidum boricum
50 mg
Čirý, mírně žlutohnědý roztok, bez viditelných částic.
4.
INDIKACE
Akutní hypokalcémické stavy.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech hyperkalcémie a hypermagnesémie.
Nepoužívat v případech idiopatické hypokalcémie u hříbat.
Nepoužívat v případech kalcinózy u skotu a malých
přežvýkavců.
Nepoužívat po podání vysokých dávek vitaminu D3.
Nepoužívat v případech chronické ledvinové nedostatečnosti nebo
v případech oběhových či srdečních
poruch.
Nepoužívat u skotu s procesem septikémie při akutní mastitidě.
Nepodávat roztoky anorganických fosfátů současně s infúzí nebo
krátce po ní.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé) látky.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve spontánních hlášeních byla velmi vzácně hlášena
přechodná hyperkalcémie s následujícími
příznaky:
- iniciální bradykardie,
- neklid, svalový třes, hypersalivace,
- zvýšení dechové frekvence.
Zrychlení srdečního rytmu po iniciální bradykardii může
indikovat př

Charakteristika produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Calcibel Forte, 380/60/50 mg/ml infuzní roztok pro koně, skot, ovce,
kozy a prasata.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Calcii gluconas monohydricus pro iniectione
380 mg (odpovídá 34,0 mg vápníku)
Magnesii chloridum hexahydricum
60 mg
(odpovídá 7,2 mg hořčíku)
Acidum boricum
50 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, mírně žlutohnědý roztok, bez viditelných částic
Silně hypertonický roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, ovce, kozy, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Akutní hypokalcémické stavy.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech hyperkalcémie a hypermagnesémie.
Nepoužívat v případech idiopatické hypokalcémie u hříbat.
Nepoužívat v případech kalcinózy u skotu a malých
přežvýkavců.
Nepoužívat po podání vysokých dávek vitaminu D3.
Nepoužívat v případech chronické ledvinné nedostatečnosti nebo
v případech oběhových či srdečních
poruch.
Nepoužívat u skotu s procesem septikémie při akutní mastitidě.
Nepodávat roztoky anorganických fosfátů současně s infúzí nebo
krátce po ní.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Léčivý přípravek musí být podáván pouze pomalu
intravenózně.
Roztok má být před podáním zahřátý na tělesnou teplotu.
Během infúze musí být sledována srdeční frekvence, rytmus a
krevní oběh.
V případě příznaků předávkování (srdeční arytmie, pokles
krevního tlaku, agitace) je třeba podávání
infúze okamžitě zastavit.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Zabraňte náhodnému samopodání injekce, jeli