Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Psince virus vakcíny + Psí adenovirus vakcína + Psí parvovirus vakcíny + Psí parainfluenzy virus vakcíny
Virbac SA
QI07AD
Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine + Canine parainfluenza virus vaccine (Canine distemper virus, strain Lederle, Live, Canine adenovirus 2, strain Manhattan, Live, Canine parvovirus, strain Cornell 780916, Live, Canine parainfluenza virus, strain Manhattan, Live)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
psi
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9905183 - 1 x 1 dávka - lahvička
2016-07-15
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE CANIGEN DHPPi, lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: VIRBAC 1 ére Avenue - 2065m - LID 06516 Carros (Francie) 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CANIGEN DHPPi Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá 1ml dávka obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: _Lyofilizát:_ Virus febris contagiosae canis attenuatum (CDV) kmen Lederle............................ 10 3,0 -10 4,9 TCID 50 * Virus laryngotracheitidis contagiosae canis atten. (CAV-2) kmen Manhattan........ 10 4,0 -10 6,0 TCID 50 * Parvovirus enteritidis canis attenuatum (CPV) kmen CPV780916......................... 10 5,0 -10 6,8 TCID 50 * Virus parainfluensis canis attenuatum (CPiV) kmen Manhattan............................ 10 5,0 -10 6,9 TCID 50 * ˛ * 50% infekční dávka pro tkáňové kultury _Rozpouštědlo:_ Voda pro injekci 1 ml Lyofilizát: Bílý lyofilizát. Rozpouštědlo: Bezbarvá tekutina. 4. INDIKACE K aktivní imunizaci psů od 8 týdnů věku: - k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem psinky; - k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím adenovirem typu 1; - k prevenci klinických příznaků a mortality a snížení vylučování psího parvoviru dle čelenžních studií provedených s CPV-2b kmenem; _-_ k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování psího parvoviru dle čelenžní studie provedené s CPV-2c kmenem; _-_ ke snížení respiračních klinických příznaků a vylučování viru parainfluenzy psů a psího adenoviru typu 2; Nástup imunity: Nástup imunity byl prokázán: 3 týdny po primovakcinaci u psinky, parvovirózy a infekční laryngotracheitidy (CDV, CPV a CAV–2), 4 týdny po primovakcinaci u infekční hepatitidy a Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CANIGEN DHPPi Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 1ml dávka obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Lyofilizát: Virus febris contagiosae canis attenuatum (CDV) kmen Lederle . . . . . . . . . . . . . 10 3,0 -10 4,9 TCID 50 * Virus laryngotracheitidis contagiosae canis atten. (CAV-2) kmen Manhattan . . . 10 4,0 -10 6,0 TCID 50 * Parvovirus enteritidis canis attenuatum (CPV) kmen CPV780916 . . . . . . . . . . . . .10 5,0 -10 6,8 TCID 50 * Virus parainfluensis canis attenuatum (CPiV) kmen Manhattan . . . . . . . . . . . . . . 10 5,0 -10 6,9 TCID 50 * ˛ * 50% infekční dávka pro tkáňové kultury Rozpouštědlo: Voda pro injekci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1 ml POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi. Lyofilizát: Bílý lyofilizát. Rozpouštědlo: Bezbarvá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů od 8 týdnů věku: - k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených virem psinky; - k prevenci mortality a klinických příznaků způsobených psím adenovirem typu 1; - k prevenci klinických příznaků a mortality a snížení vylučování psího parvoviru dle čelenžních studií provedených s CPV-2b kmenem; - k prevenci klinických příznaků a snížení vylučování psího parvoviru dle čelenžní studie provedené s CPV-2c kmenem; - ke snížení respiračních klinických příznaků a vylučování viru parainfluenzy psů a psího adenoviru typu 2; Nástup imunity Nástup imunity byl prokázán: 3 týdny po primovakcinaci u psinky, parvovirózy a infekční laryngotracheitidy (CDV, CPV a CAV– 2), 4 týdny po primovakcinaci u infekční hepatitidy a parainfluenzy (CAV-1, CPiV) Přečtěte si celý dokument