CHLORAMPHENICOL VUAB 1G Prášek pro injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2109 SODNÁ SŮL CHLORAMFENIKOL-SUKCINÁTU

Dostupné s:

VUAB Pharma a.s., Roztoky Array

ATC kód:

J01BA01

INN (Mezinárodní Name):

2109 SODNÁ SŮL CHLORAMFENIKOL-SUKCINÁTU

Dávkování:

1G

Léková forma:

Prášek pro injekční roztok

Podání:

Intramuskulární/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CHLORAMFENIKOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0216468 Velikost balení: 1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267145 Velikost balení: 1 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267144 Velikost balení: 1 III Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0148692 Velikost balení: 1 I Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-02-10

Informace pro uživatele

1/12
SP.ZN. SUKLS48056/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTY
CHLORAMPHENICOL VUAB 1 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ ROZTOK
chloramphenicolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Chloramphenicol VUAB a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Chloramphenicol VUAB
používat
3.
Jak se Chloramphenicol VUAB používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Chloramphenicol VUAB uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CHLORAMPHENICOL VUAB A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Chloramphenicol VUAB je syntetické širokospektré
bakteriostatické antibiotikum, jehož použití je
vyhrazeno pouze pro těžké infekce vyvolané citlivými mikroby,
které nelze léčit jinými, méně toxickými
antibiotiky.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CHLORAMPHENICOL VUAB
POUŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CHLORAMPHENICOL VUAB:
-
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku chloramfenikol
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím Chloramphenicolu VUAB se poraďte se svým lékařem.
Přípravek Vám bude podáván pod dohledem lékaře.
Chloramfenikol nesmí být používán při léčbě infekcí, které
jsou citlivé na méně toxická antibiotika, není
určen k preventivnímu podání. Je vyhrazen pro případy, ve
kterých nelz

Charakteristika produktu

1/8
SP.ZN. SUKLS48056/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
CHLORAMPHENICOL VUAB 1 G prášek pro injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje chloramphenicolum 1 g (jako
chloramphenicoli natrii succinas
1,38 g).
Jeden ml rekonstituovaného roztoku obsahuje přibližně
chloramphenicolum 67 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční roztok
Popis přípravku: bílý až slabě nažloutlý lyofilizovaný
prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Břišní tyfus a paratyfus, salmonelózy se septickým průběhem,
meningitidy, epiglotitidy, pertusse a
parapertusse, závažné infekce s výskytem aerobní a anaerobní
flóry (plicní, abdominální,
gynekologické ap.) a ostatní infekce, jejichž infekční původce
je citlivý pouze na chloramfenikol.
Chloramfenikol může být používán pouze u závažných infekcí,
na které jsou méně potenciálně
nebezpečné léky neúčinné nebo jsou kontraindikované (viz body
4.4. a 5.1.).
Je nutné vzít v úvahu oficiální pokyny ke správnému
používání antibakteriálních léků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Intravenózní podání.
Dávkování závisí na závažnosti infekce. Doporučené
standardní dávky:
_U dospělých_ je obvyklá denní dávka při výhradně
parenterálním podání 1 g (vyjádřeno v hodnotách
chloramfenikolové báze), každých 6 – 8 hodin.
_Starší pacienti:_ Starším pacientům s normální jaterní a
ledvinnou funkcí se podává obvyklá dávka pro
dospělé.
_Pediatrická populace _
_Děti:_ Dětem se podává 50 mg/kg chloramfenikolu denně v
rozdělených dávkách každých 6 hodin (tato
dávka nesmí být překročena). Pacienty je nutné kontrolovat z
hlediska výskytu známek toxicity.
2/8
_Novorozenci a předčasně narozené děti:_ 25 mg/kg denně v
rozdělených dávkách. U novorozenců,
pokud by podávání bylo nevyhnutelné, se doporučuje monitorování
p