Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU
Sanofi s.r.o., Praha Array
B01AB05
9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU
10000IU(100MG)/1ML
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Subkutánní/intravenózní/mimotělní podání
Rx Array
ENOXAPARIN
Kód SÚKL: 0230270 Velikost balení: 10X1ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230267 Velikost balení: 100X1ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230261 Velikost balení: 5X1ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230278 Velikost balení: 30X1ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230252 Velikost balení: 20X1ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230256 Velikost balení: 3X10X1ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230281 Velikost balení: 9X10X1ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230254 Velikost balení: 30X1ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230250 Velikost balení: 6X1ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230260 Velikost balení: 50X1ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230271 Velikost balení: 2X1ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230265 Velikost balení: 24X1ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230269 Velikost balení: 9X10X1ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230251 Velikost balení: 12X1ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230266 Velikost balení: 30X1ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230279 Velikost balení: 100X1ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0125290 Velikost balení: 50X1ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230276 Velikost balení: 20X1ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230268 Velikost balení: 3X10X1ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230257 Velikost balení: 9X10X1ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230255 Velikost balení: 100X1ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230262 Velikost balení: 6X1ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230263 Velikost balení: 12X1ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115404 Velikost balení: 10X1ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230280 Velikost balení: 3X10X1ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230253 Velikost balení: 24X1ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230264 Velikost balení: 20X1ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230259 Velikost balení: 2X1ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115409 Velikost balení: 2X1ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230273 Velikost balení: 5X1ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230272 Velikost balení: 50X1ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230275 Velikost balení: 12X1ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230274 Velikost balení: 6X1ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230258 Velikost balení: 10X1ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230277 Velikost balení: 24X1ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230249 Velikost balení: 5X1ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/14 Sp. zn. sukls258650/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CLEXANE 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE CLEXANE 4 000 IU (40 MG)/0,4 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE CLEXANE 6 000 IU (60 MG)/0 ,6 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE CLEXANE 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE CLEXANE 10 000 IU (100 MG)/1 ML INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE enoxaparinum natricum PŘEČTĚTE SI POZ ORN Ě CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek CLEXANE a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CLEXANE používat 3. Jak se přípravek CLEXANE používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek CLEXANE uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CLEXANE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek CLEXANE obsahuje léčivou látku, která se nazývá sodná sůl enoxaparinu. Patří do skupiny léčiv nazývaných „nízkomolekulární hepariny” nebo LMWH. JAK P ŘÍPRAVEK CLEXANE ÚČINKUJE Přípravek CLEXANE účinkuje dvěma způsoby: 1. Zabraňuje zvětšování vytvořených krevních sraženin, čímž pomáhá tělu je Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls258650/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZE V PŘÍPRAVKU CLEXANE 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce CLEXANE 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVAN TITATIVN Í SLO Ž EN Í _2 000 IU (20 mg) /0,2 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 2 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody na injekci. _4 000 IU (40 mg) /0,4 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 4 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 40 mg) v 0,4 ml vody na injekci. _6 000 IU (60 mg) /0,6 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 6 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 60 mg) v 0,6 ml vody na injekci. _8 000 IU (80 mg) /0,8 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 8 000 IU anti-Xa aktivity (to odpovídá 80 mg) v 0,8 ml vody na injekci. _10 000 IU (100 mg) /1 ml _ Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum natricum 10 000 IU anti-Xa aktivity (odpovídá 100 mg) v 1 ml vody na injekci. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Sodná sůl enoxaparinu je biologická léčivá látka, připravená alkalickou depolymerizací benzylesteru heparinu získaného z prasečí střevní sliznice. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok o pH 5,5 – 7,5 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek CLEXANE (a související názvy) je indikován u dospělých: • Profylaxe venózní tromboembolické nemoci v chirurgii u pacientů se středním nebo vysokým rizikem, zejména v o Přečtěte si celý dokument