Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4684 DOBUTAMIN-HYDROCHLORID
hameln pharma gmbh, Hameln Array
C01CA07
4684 DOBUTAMIN-HYDROCHLORID
5MG/ML
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
DOBUTAMIN
Kód SÚKL: 0252131 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252133 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0252132 Velikost balení: 5X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-08-05
1 Sp. zn. sukls56762/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DOBUTAMIN HAMELN 5 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK dobutaminum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ C ELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Dobutamin hameln a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dobutamin hameln používat 3. Jak se Dobutamin hameln používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Dobutamin hameln uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DOBUTAMIN HAMELN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Dobutamin hameln patří do skupiny léků zvaných katecholaminy. Pomáhá vašemu srdci pracovat efektivněji. Funguje tak, že posiluje čerpací činnost srdce, zvyšuje množství průtoku krve v těle a rozšiřuje vaše žíly a tepny. DOBUTAMIN HAMELN SE POUŽÍVÁ: - k léčbě srdečního selhání (srdeční dekompenzace), pokud srdce nebije dostatečně silně (depresivní kontraktilita), - při srdečním selhání s nebezpečným poklesem krevního tlaku (hypotenzí), - k detekci špatného přívodu krve do srdce (zátěžové testování srdce). Pediatrická populace Dobutamin hameln je u dětí indikován ve všech věkových skupin (od novorozenců až po 18 let) jako inotropní podpora při stavech hypoperfúze s nízkým srdečním výdejem, které jsou výsledkem dekompenzovaného srdečního selhání po chirurgických srdečních zákrocích, při kardiomyopatii a při kardiogenním nebo septickém šoku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚN Přečtěte si celý dokument
1 Sp. zn. sukls56762/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZ EV PŘÍPRAVKU Dobutamin hameln 5 mg/ml infuzní roztok 2. KVALITATIVN Í A KVANTITATIV NÍ S LOŽENÍ Jedna 50 ml injekční lahvička obsahuje dobutaminum 250 mg (ve formě dobutamini hydrochloridum). Jeden ml roztoku obsahuje dobutaminum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml obsahuje 0,13 mmol (3,06 mg) sodíku. 50 ml obsahuje 6,65 mmol (153 mg) sodíku. Jeden ml obsahuje 0,06 mg disiřičitanu sodného (E 223). 50 ml obsahuje 3 mg disiřičitanu sodného (E 223). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. L ÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Přípravek je čirý, bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok bez viditelných částic (pH 3,0 – 4,5). Osmolarita: 270 – 310 mosmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIK ACE Dobutamin hameln je indikován u pacientů, kteří vyžadují pozitivně inotropní podporu při léčbě srdeční dekompenzace v důsledku snížené kontraktility. Při kardiogenním šoku charakterizovaným srdečním selháním s těžkou hypotenzí a v případě septického šoku může být užitečný Dobutamin hameln, pokud je přidán k dopaminu v případě poruchy komorové funkce, zvýšeného plnicího tlaku komor a zvýšené systémové rezistence. Dobutamin hameln lze také použít k detekci ischémie myokardu a životaschopného myokardu v rámci echokardiografického vyšetření (dobutaminová zátěžová echokardiografie), pokud pacienti nemohou podstoupit sérii cvičení nebo cvičení neposkytuje žádnou hodnotnou informaci. Pediatrická populace Dobutamin hameln je indikován u dětí všech věkových skupinách (od novorozenců až po 18 let) jako inotropní podpora ve stavech hypoperfuze z nízkého srdečního výdeje z důvodu dekompenzace 2 srdečního selhání, po chirurgických srdečních zákrocích, při kardiomyopatii a při kardiogenním nebo septickém šoku. 4.2 DÁVKOVÁ N Í A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁV KOV Á N Í DOBUTAMIN HAMELN JE NUTNO NASTAVIT INDIVIDUÁLNĚ Přečtěte si celý dokument