Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Enrofloxacin
Forte Healthcare Limited
QJ01MA
Enrofloxacin (Enrofloxacinum)
50mg/ml
Injekční roztok
prasata, psi, kočky, telata
Fluorochinolony
Kódy balení: 9900945 - 1 x 100 ml - lahvička
2012-01-25
_ _ B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE ANIMEDICA GMBH Enrotron 50 mg/ml PŘÍBALOVÁ INFORMACE Enrotron 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky Přípravek s indikačním omezením 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: FORTE Healthcare Limited Cougar Lane Naul Co. Dublin Irsko VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden Německo Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Enrotron 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky Enrofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Enrofloxacinum 50,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: 1-butanol 30,0 mg Čirý, lehce nažloutlý až žlutooranžový roztok. 4. INDIKACE TELATA Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_ a _Mycoplasma_ spp. citlivými na enrofloxacin. Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. Léčba septikemie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. ANIMEDICA GMBH Enrotron 50 mg/ml Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy způsobené kmeny _Mycoplasma bovis_ citlivými na enrofloxacin. PRASATA Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp. a _Actinobacillus pleuropneumoniae _citlivými na enrofloxacin. Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli _citlivými na enrofloxacin. Léčba septikemie způsobené kmeny _Escherichia coli _citlivými na enrofloxacin. PSI Léčba infekcí trávicího, dýchacího a urogenitálního traktu (včetně prostatitidy a jako podpůrná antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran a otitidy (externa/ media) způsobené k Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Enrotron 50 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata, psy a kočky Přípravek s idikačním omezením 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Enrofloxacinum 50,0 mg POMOCNÉ LÁTKY 1-butanol 30,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, lehce nažloutlý až žlutooranžový roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot (telata), prasata, psi, kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT TELATA Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica_ a _Mycoplasma_ spp. citlivými na enrofloxacin. Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. Léčba septikemie způsobené kmeny _Escherichia coli_ citlivými na enrofloxacin. Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy způsobené kmeny _Mycoplasma bovis_ citlivými na enrofloxacin. PRASATA Léčba infekcí dýchacího traktu způsobených kmeny _Pasteurella multocida, Mycoplasma _spp. a _Actinobacillus pleuropneumoniae _citlivými na enrofloxacin. Léčba infekcí trávicího traktu způsobených kmeny _Escherichia coli _citlivými na enrofloxacin. Léčba septikemie způsobené kmeny _Escherichia coli _citlivými na enrofloxacin. PSI Léčba infekcí trávicího, dýchacího a urogenitálního traktu (včetně prostatitidy a jako podpůrná antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran a otitidy (externa/ media) způsobené kmeny citlivými na enrofloxacin: _Staphylococcus _spp_., Escherichia coli, Pasteurella _spp_., Klebsiella _spp_.,_ _Bordetella _spp_., Pseudomonas _spp_. _a _Proteus _spp_._ KOČKY Léčba infekcí trávicího, dýchacího a urogenitálního traktu (jako podpůrná antibiotická terapie pyometry), infekcí kůže a ran způsobené kmeny citlivými na enrofloxacin jako např. _Staphylococcus_ _spp., Escherichia coli, Past Přečtěte si celý dokument