Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Psince virus vakcíny + Psí adenovirus vakcína + Psí parvovirus vakcíny + Psí parainfluenzy virus vakcíny
Merial SAS
QI07AD
Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine + Canine parainfluenza virus vaccine (Virus parainfluensis canis, Virus febris contagiosae canis attenuatum, Parvovirus enteritidis canis attenuatum, Virus laryngotracheitidis canis)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
psi
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9937466 - 10 x 1 dávka - lahvička
1998-04-23
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: EURICAN DHPPi2 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Merial SAS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Merial SAS, Laboratoire Portes des Alpes, 99 Rue de l´Aviation, 69800 Saint Priest, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EURICAN DHPPI2 Lyofilizát pro injekční suspenzi s rozpouštědlem. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna dávka (1 ml) obsahuje: Lyofilizovaná složka – EURICAN DHPPi2 ÚČINNÉ LÁTKY: Virus febris contagiosae canis attenuatum l0 4,0 – 10 6,0 CCID 50 1 Virus laryngotracheitidis canis attenuatum (CAV2) l0 2,5 – 10 6,3 CCID 50 Parvovirus enteritidis canis attenuatum l0 4,9 – 10 7,1 CCID 50 Virus parainfluensis canis attenuatum typ 2 l0 4,7 – 10 7,1 CCID 50 1 50% infekční dávka pro buněčné kultury Tekutá složka (rozpouštědlo) voda na injekci 4. INDIKACE Aktivní imunizace psů proti psince, hepatitidě, parvoviróze, laryngotracheitidě a parainfluenze typu 2. Nástup imunity: 14.-21. den po primovakcinaci Trvání imunity: imunita přetrvává po dobu 12-15 měsíců. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcinace může výjimečně vyvolat projevy hypersenzitivity. V takovém případě přistoupíme k symptomatické léčbě. Ve vzácných případech se může v místě vpichu bezprostředně po vakcinaci vyskytnout mírná a přechodná bolest a přechodný otok, který se samovolně vstřebá. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Po naředění lyofilizované složky rozpouštědlem ihned aplikujte subkutánně jednu dávku (1 m Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EURICAN DHPPi2 Lyofilizát pro injekční suspenzi s rozpouštědlem 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÉ LÁTKY OBSAŽENÉ V 1 ML: Lyofilizovaná složka: Virus febris contagiosae canis attenuatum ......................l0 4,0 – 10 6,0 CCID 50 1 Virus laryngotracheitidis canis attenuatum (CAV2)............l0 2,5 – 10 6,3 CCID 50 Parvovirus enteritidis canis attenuatum................................l0 4,9 – 10 7,1 CCID 50 Virus parainfluensis canis attenuatum .typ 2........................l0 4,7 – 10 7,1 CCID 50 1 50% infekční dávka pro buněčné kultury Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro injekční suspenzi s rozpouštědlem 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace psů proti psince, hepatitidě, parvoviróze, laryngotracheitidě a parainfluenze typu 2. Nástup imunity: 14.-21. den po primovakcinaci Trvání imunity: imunita přetrvává po dobu 12-15 měsíců. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Použijte až po dokonalém rozpuštění lyofilizátu rozpouštědlem. Dodržujte běžné zásady asepse. Používejte sterilní injekční materiál, bez obsahu antiseptických či desinfekčních látek. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata, správně odčervená min. l0 dní před vakcinací. Doporučuje se nevystavovat psy těžké fyzické zátěži do doby, než se plně vyvine imunita. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Vakcinace m Přečtěte si celý dokument