Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kloprostenol
aniMedica, GmbH
QG02AD
Cloprostenol (Dexcloprostenolum)
75ug/ml
Injekční roztok
skot, koně, prasata
Prostaglandiny
Kódy balení: 9939754 - 1 x 20 ml - lahvička
2011-05-18
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE Genestran 75 µg/ml, injekční roztok pro skot, koně a prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Německo Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Německo nebo Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Genestran 75 µg/ml, injekční roztok pro skot, koně a prasata Dexcloprostenolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení:_ _1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Dexcloprostenolum (ut natricum) 75 µg POMOCNÉ LÁTKY: Chlorkresol (jako konzervační látka) 1,0 mg Čirý roztok bez zápachu. 4. INDIKACE SKOT: - indukce luteolýzy umožňující obnovení říje a ovulace u cyklujících samic, pokud se použije během diestru, - synchronizace říje (během 2 až 5 dnů) ve skupinách cyklujících samic ošetřených současně, - léčba subestru a onemocnění dělohy v souvislosti s funkčním nebo perzistujícím žlutým tělískem (endometritida, pyometra), - léčba ovariálních luteálních cyst, - indukce abortu do 150. dne březosti, - vypuzení mumifikovaných plodů, - indukce porodu (během dvou posledních týdnů březosti). KONĚ: - indukce luteolýzy u klisen s funkčním žlutým tělískem. PRASATA: - indukce nebo synchronizace porodu (obvykle během 24 až 36 hodin) od 113. dne březosti (1. den březosti je poslední den přirozené nebo umělé inseminace). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek přípravku. Nepoužívat u zvířat se spastickým onemocněním respiračního nebo gastrointestinálního traktu. Nepoužívat u březích zvířat, u kterých se nezamýšlí indukce abortu nebo po Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Genestran 75 µg/ml, injekční roztok pro skot, koně a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Dexcloprostenolum (ut natricum) 75 µg POMOCNÉ LÁTKY: Chlorkresol (jako konzervační látka) 1,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý roztok bez zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, koně a prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT SKOT: - indukce luteolýzy umožňující obnovení říje a ovulace u cyklujících samic, pokud se použije během diestru, - synchronizace říje (během 2 až 5 dnů) ve skupinách cyklujících samic ošetřených současně, - léčba subestru a onemocnění dělohy v souvislosti s funkčním nebo perzistujícím žlutým tělískem (endometritida, pyometra), - léčba ovariálních luteálních cyst, - indukce abortu do 150. dne březosti, - vypuzení mumifikovaných plodů, - indukce porodu (během dvou posledních týdnů březosti). KONĚ: _ _ - indukce luteolýzy u klisen s funkčním žlutým tělískem. PRASATA: - indukce nebo synchronizace porodu (obvykle během 24 až 36 hodin) od 113. dne březosti (1. den březosti je poslední den přirozené nebo umělé inseminace). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek přípravku. Nepoužívat u zvířat se spastickým onemocněním respiračního nebo gastrointestinálního traktu. Nepoužívat u březích zvířat, u kterých se nezamýšlí indukce abortu nebo porodu. Nepodávat intravenózně. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 2 Zvláštní opatření pro po užití u zvířat Aby se snížilo riziko anerobních infekcí, které mohou souviset s farmakologickými vlastnostmi prostaglandinů, je nutné zajistit, aby injekční podání neb Přečtěte si celý dokument