Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU; 635 FLUOCINOLON-ACETONID
Laboratorios Salvat, S.A., Esplugues de Llobregat Array
S02CA05
9564 MONOHYDRÁT CIPROFLOXACIN-HYDROCHLORIDU; 635 FLUOCINOLON-ACETONID
3MG/ML+0,25MG/ML
Ušní kapky, roztok
Ušní podání
Rx Array
FLUOCINOLON-ACETONID A ANTIINFEKTIVA
Kód SÚKL: 0189423 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-11-28
Sp.zn. sukls62092/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA INFALIN DUO 3 MG/ML + 0,25 MG/ML UŠNÍ KAPKY, ROZTOK ciprofloxacinum/ fluocinoloni acetonidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Infalin duo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Infalin duo používat 3. Jak se Infalin duo používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Infalin duo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE INFALIN DUO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml ušní kapky, roztok (dále jen Infalin duo) je roztok pro ušní podání (do ucha). Obsahuje: ▪ Ciprofloxacin, což je antibiotikum patřící do skupiny nazývané fluorochinolony. ciprofloxacin působí usmrcováním bakterií, které způsobují infekce. ▪ a fluocinolon-acetonid, kortikosteroid s protizánětlivými a analgetickými vlastnostmi, k léčbě otoku a bolesti. Infalin duo jsou ušní kapky, roztok. Používá se u dospělých a dětí od 6 měsíců k léčbě akutní infekce zevního ucha (otitis externa) a infekce středního ucha s drenážní trubičkou (otitis media s tympanostomií) bakteriálního původu. Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží po ukončení léčby, musíte se poradit Přečtěte si celý dokument
Sp.zn. sukls194159/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml ušní kapky, roztok 2. KVALITA TIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje ciprofloxacinum 3 mg (ve formě ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum) a fluocinoloni acetonidum 0,25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben (E218) 0,6 mg v 1 ml. propylparaben (E216) 0,3 mg v 1 ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Ušní kapky, roztok. Bezbarvý nebo světle žlutý čirý vodný roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml ušní kapky, roztok je indikován u dospělých a dětí od 6 měsíců věku pro následující infekční onemocnění: - akutní otitis externa (AOE) - akutní otitis media u pacientů s tympanostomií (AOMT) vyvolané mikroorganismy citlivými na ciprofloxacin (viz body 4.2, 4.4 a 5.1). Je třeba brát zřetel na oficiální pokyny pro patřičné použití antibakteriálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí a starší populace_ _ _ Akutní otitis externa (AOE) a akutní otitis media s tympanostomií:_ _ Nakapejte 6-8 kapek do postiženého zvukovodu každých 12 hodin po dobu 7 dní. _ _ Celkově nebyly pozorovány žádné rozdíly v bezpečnosti a účinnosti mezi staršími a ostatními dospělými pacienty. _ _ _Pediatrická populace_ _ _ Dávkování u dětí od 6 měsíců věku je pro obě indikace stejné jako u dospělých. _ _ _Pacienti s poruchou funkce ledvin / jater _ Úprava dávkování není nutná. Způsob podání Ušní podání. _Před a při_ _ _ _podávání přípravku je nutné dodržovat následující opatření._ _ _ _ _ Roztok je třeba před použitím zahřát držením lahvičky v ruce po několik minut. Zamezí se tak nepříjemným pocitům, k nimž by mohlo dojít při kapání studeného roztoku do zvukovodu. Pacient by si měl lehnout na bok s postiženým uchem směrem vzhůru a pak je třeba nakapat ka Přečtěte si celý dokument