LINDYNETTE 75MCG/20MCG Obalená tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

578 ETHINYLESTRADIOL; 8280 GESTODEN

Dostupné s:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

ATC kód:

G03AA10

INN (Mezinárodní Name):

578 ETHINYLESTRADIOL; 8280 GESTODEN

Dávkování:

75MCG/20MCG

Léková forma:

Obalená tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GESTODEN A ETHINYLESTRADIOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0221202 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220207 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097556 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132682 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221094 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221130 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260907 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230558 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132683 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132894 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0269216 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221095 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115716 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221201 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203566 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260906 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097557 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132934 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132866 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0132850 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2003-05-14

Informace pro uživatele

SP.ZN.SUKLS236036/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATEL
KU
LINDYNETTE 75
MIKROGRAMŮ
/
20 MIKROGRAMŮ OBALENÉ TABLETY
gestodenum/ethinylestradiolum
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPC
I (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně.
•
Mírně
zvyšují
riziko
krevní
sraženiny
v
žilách
a
tepnách,
zvláště
v
prvním
roce
nebo
při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny
(viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE P
RO VÁS DŮLEŽITÉ Ú
DAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek by předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné jiné osobě. Mohl by jí ublížit.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ IN
FORMACI
1.
Co je přípravek Lindynette a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lindynette
užívat
3.
Jak se přípravek Lindynette užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lindynette uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
LINDYNETTE
A K ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Přípravek Lindynette jsou antikoncepční tablety a používají k
zabránění otěhotnění.
Přípravek Lindynette patří do skupiny léků zvané kombinovaná
perorální antikoncepce, tj. přípravky
užívané k zabránění

Charakteristika produktu

SP.ZN.SUKLS236036/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lindynette 75 mikrogramů/20 mikrogramů obalené tablety
2.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ
Jedna obalená tableta obsahuje gestodenum 75 mikrogramů a
ethinylestradiolum 20 mikrogramů.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna obalená tableta obsahuje
37,17 mg monohydrátu laktosy a
19,66 mg sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalené tablety
Světle žluté kulaté bikonvexní cukrem obalené tablety, obě
strany bez potisku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Perorální antikoncepce.
Rozhodnutí předepsat přípravek Lindynette má být provedeno po
zvážení jednotlivých současných
rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro
žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je
riziko VTE u přípravku Lindynette v porovnání s dalšími
přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Jak _
_se přípravek_
_ Lindynette _
_užívá_
_ _
Tablety obsahují léčivé látky (aktivní tablety).
Tablety se musí užívat v pořadí uvedeném na blistru každý den
přibližně ve stejnou denní dobu. Užívá
se jedna tableta denně po 21 po sobě jdoucích dní, dále
následuje 7denní přestávka v užívání.
Následující den po přestávce v užívání se začínají
užívat tablety z nového blistru. Krvácení z
hormonálního spádu obvykle začíná 2.-3. den po užití poslední
tablety a nemusí skončit do zahájení
užívání z nového blistru.
_Jak _
_začít užívat příprav_
_ek Lindynette _
_Pokud (v p_
_ředchozím mě_
_s_
_íci) nebyla podávána žá_
_d_
_ná _
_hor_
_monální antikoncepce_
_ _
Začíná se prvním dnem menstruačního cyklu (tj. prvním dnem
menstruačního krvácení). Užívání je
možno zahájit také 2.-7. den cyklu (např. v neděli), avšak v
tomto případě se doporučuje používat po
dobu prvních 7 dní prvního cyklu užívání tablet ještě
doplňk