Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8280 GESTODEN; 578 ETHINYLESTRADIOL
Pfizer, spol. s r.o., Praha Array
G03AA10
8280 GESTODEN; 578 ETHINYLESTRADIOL
0,060MG/0,015MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
GESTODEN A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0202717 Velikost balení: 1X28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132912 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221127 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202718 Velikost balení: 3X28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132922 Velikost balení: 3X28(24+4) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0164253 Velikost balení: 1X28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164254 Velikost balení: 3X28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059891 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059890 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132717 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2000-03-01
1/13 SP.ZN.SUKLS237101/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE MINESSE 0,060 MG/0,015 MG P OTAHOVANÉ TABLETY gestoden/ ethinylestradiol PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li případně další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán pouze Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Minesse a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Minesse užívat 3. Jak se Minesse užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Uchovávání přípravku Minesse 6. Další informace DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI. • Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně. • Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. • Buďte, prosím, opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). 1. CO JE PŘÍPRAVEK MINESSE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Minesse je monofázické kombinované hormonální kontraceptivum. Jedna žlutá potahovaná tableta obsahuje jeden hormon ze skupiny estrogenů a jeden hormon ze skupiny progestogenů. Pokud se Minesse užívá podle návodu, poskytuje ochranu proti početí několika mechanismy. Především zabraňuje dozrání a uvolnění vajíčka z vaječníku. Dále ztěžuje možnost proniknutí spermií do dělohy a uhnízdění oplodněného vajíčka v endometriu. Přípravek Minesse se používá jako perorální hormonální kontraceptivum. Jako všechna hormonáln Přečtěte si celý dokument
1/18 SP.ZN.SUKLS237101/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MINESSE 0,060 mg/0,015 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna světle žlutá potahovaná (aktivní) tableta obsahuje 0,060 mg gestodenu a 0,015 mg ethinylestradiolu. Bílé potahované tablety neobsahují žádné léčivé látky (placebo). Pomocné látky se známým účinkem: Tablety s léčivou látkou (aktivní) obsahují 39,84 mg monohydrátu laktózy. Tablety bez léčivé látky (neaktivní) obsahují 39,90 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Potahované tablety s léčivou látkou jsou světle žluté, kulaté, bikonvexní, na jedné straně mají vyraženo „60“, na druhé straně mají vyraženo „15“. Potahované tablety bez léčivé látky jsou bílé, kulaté, bikonvexní, bez dalšího označení. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence otěhotnění. Rozhodnutí předepsat přípravek MINESSE by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku MINESSE v porovnání s dalšími přípravky CHC (kombinovaná hormonální antikoncepce) (viz body 4.3 a 4.4). 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ JAK SE PŘÍPRAVEK MINESSE UŽÍVÁ Tablety 1-24 obsahují léčivé látky (aktivní tablety). V 28-denním balení tablety 25-28 neobsahují žádnou léčivou látku (neaktivní tablety). Tablety se musí užívat v pořadí uvedeném na balení každý den přibližně ve stejnou denní dobu. Užívá se jedna aktivní tableta denně po 24 po sobě jdoucích dní, dále pak 4 inaktivní tablety či 4-denní přestávka v užívání. Tablety z nového balení se začínají užívat následující den po poslední aktivní tabletě. Krvácení z hormonálního spádu obvykle 2.-3. den po užití poslední aktivní tablety a nemusí skončit do zahá Přečtěte si celý dokument