MINULET 0,030MG/0,075MG Obalená tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8280 GESTODEN; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dostupné s:

Pfizer, spol. s r.o., Praha Array

ATC kód:

G03AA10

INN (Mezinárodní Name):

8280 GESTODEN; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dávkování:

0,030MG/0,075MG

Léková forma:

Obalená tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GESTODEN A ETHINYLESTRADIOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0202454 Velikost balení: 6X21 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202455 Velikost balení: 3X21 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202456 Velikost balení: 1X21 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0059695 Velikost balení: 3X21=63 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059696 Velikost balení: 1X21=21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094093 Velikost balení: 1X21=21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164315 Velikost balení: 6X21 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0059694 Velikost balení: 6X21=126 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094094 Velikost balení: 3X21=63 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164316 Velikost balení: 3X21 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164317 Velikost balení: 1X21 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0094095 Velikost balení: 6X21=126 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-17

Informace pro uživatele

SP.ZN.SUKLS237101/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
−
INFORMACE PRO UŽIVATELE
MINULET 0,030 MG/0,075 MG
OBALENÉ TABLETY
ethinylestradiol, gestoden
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán jen Vám. Nedávejte jej žádné
jiné osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné
míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři
nebo lékárníkovi.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek MINULET a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MINULET
užívat
3. Jak se přípravek MINULET užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek MINULET uchovávat
6. Další informace
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI.
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v
prvním roce nebo při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
•
Buďte, prosím, opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní
sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
1. CO JE
PŘÍP
RAVEK MINULET
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek MINULET patří do skupiny léků zvané kombinovaná
perorální kontraceptiva, tj. přípravky
užívané k zabránění otěhotnění podávané ústně. Obsahuje
dva typy hormonů: ethinylestradiol (ze skupiny
estrogenů) a gestoden (ze skupiny progestinů). Oba hormony
zabraňují

Charakteristika produktu

SP.ZN.SUKLS237101/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MINULET 0,030 mg/0,075 mg obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje 0,030 mg ethinylestradiolu a 0,075 mg
gestodenu.
Pomocné látky:
Jedna obalená tableta obsahuje 37,43 mg monohydrátu laktózy a 19,66
mg sacharózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalené tablety
Bílé, kulaté, lesklé bikonvexní obalené tablety
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence otěhotnění.
Rozhodnutí předepsat přípravek MINULET by mělo být provedeno po
zvážení jednotlivých současných
rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro
žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je
riziko VTE u přípravku MINULET v porovnání s dalšími přípravky
CHC (kombinovaná hormonální
antikoncepce) (viz body 4.3 a 4.4).
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
JAK SE PŘÍPRAVEK MINULET
UŽÍVÁ
Tablety 1-21 obsahují léčivé látky (aktivní tablety)
Tablety se musí užívat v pořadí uvedeném na balení každý den
přibližně ve stejnou denní dobu. Užívá
se jedna tableta denně po 21 po sobě jdoucích dní, následuje
7-denní přestávka v užívání. Následující
den po přestávce v užívání se začínají užívat tablety z
nového balení. Krvácení z hormonálního spádu
obvykle začíná 2.-3. den po užití poslední tablety a nemusí
skončit do zahájení užívání z nového balení.
JAK ZAČÍT UŽÍVAT PŘÍPRAVEK MINULET
Pokud (v předchozím měsíci) nebyla podávána žádná
hormonální antikoncepce_ _
Začíná se prvním dnem menstruačního cyklu (tj. prvním dnem
menstruačního krvácení). Užívání je
možno zahájit také 2. – 7. den cyklu (např. v neděli), avšak
po prvních 7 dnech užívání tablet se
doporučuje
používat
ještě
doplňkovou
nehormonální
antikoncepční
metodu
(např.
kondom
se
spermicidy).
Přechod z jiného CHC (kombinované hormonální antikoncepce)
Prefer