Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dapoxetine hydrochloride
BERLIN-CHEMIE AG
G04BX14
Dapoxetine hydrochloride
60 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 3 (VNR-numero: 197363) Ei kaupan: 1, 2, 6
Resepti: 3 Ei kaupan: 1, 2, 6
dapoksetiini
Myyntilupa myönnetty
2009-02-05
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PRILIGY 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT PRILIGY 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT dapoksetiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Priligy on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Priligy-valmistetta 3. Miten Priligy-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Priligy-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PRILIGY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Priligy sisältää dapoksetiini-nimistä vaikuttavaa ainetta. Se kuuluu selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi (SSRI) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Priligy-valmistetta voidaan kutsua myös virtsaelinlääkkeeksi. Priligy pidentää siemensyöksyn tapahtumiseen kuluvaa aikaa ja voi parantaa miehen kykyä hallita siemensyöksyä. Tämä saattaa vähentää nopeasti tapahtuvaan siemensyöksyyn liittyvää ahdistuneisuutta ja huolestuneisuutta. Priligy-tabletteja käytetään 18 − 64-vuotiaiden aikuisten miesten ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon. Kyseessä on ennenaikainen siemensyöksy, kun miehellä tapahtuu siemensyöksy jo vähäisen sukupuolisen kiihottumisen jälkeen ja ennen kuin hän itse haluaa. Tämä voi aiheuttaa ongelmia sekä miehelle että parisuhteessa. Dapoksetiini Přečtěte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Priligy 30 mg kalvopäällysteiset tabletit Priligy 60 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg tai 60 mg dapoksetiinia dapoksetiinihydrokloridina. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosi. Yksi 30 mg:n tabletti sisältää 45,88 mg laktoosia. Yksi 60 mg:n tabletti sisältää 91,75 mg laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 30 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanharmaita, pyöreitä, kuperia, halkaisijaltaan noin 6,5 mm ja niiden toiselle puolelle on kaiverrettu kolmion sisään luku 30. 60 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat harmaita, pyöreitä, kuperia, halkaisijaltaan noin 8 mm ja niiden toiselle puolelle on kaiverrettu kolmion sisään luku 60. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Priligy on tarkoitettu aikuisten, iältään 18 − 64-vuotiaiden, miesten ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon. Priligy-tabletteja tulisi määrätä vain potilaille, jotka täyttävät kaikki seuraavat kriteerit: • ejakulaatiolatenssi (intravaginal ejaculatory latency time, IELT) alle kaksi minuuttia • siemensyöksy tapahtuu jatkuvasti tai toistuvasti vähäisen seksuaalisen stimulaation seurauksena ennen siittimen emättimeen vientiä, sen aikana tai heti sen jälkeen, ja nopeammin kuin potilas toivoo • huomattava ahdistuneisuus tai parisuhdevaikeudet ennenaikaisen siemensyöksyn seurauksena • siemensyöksy on huonosti hallittavissa ja • ennenaikaista siemensyöksyä on esiintynyt suurimmassa osassa yhdyntäyrityksistä edellisten 6 kuukauden aikana. Priligy-tabletteja käytetään vain tarvittaessa ennen aiottua seksuaalista kanssakäymistä. Priligy- tabletteja ei saa määrätä siemensyöksyn viivästyttämiseen miehille, joilla ei ole todettu ennenaikaista siemensyöksyä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset miehet (18_ − _64-vuotiaat) _ Suositeltu aloitusannos kaikille potilaille on 30 Přečtěte si celý dokument