Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Altrenogest
aniMedica, GmbH
QG03DX
Altrenogest (Altrenogestum)
Perorální roztok
prasničky
Jiné progestogeny
Kódy balení: 9904913 - 1 x 1000 ml - lahvička
2016-03-16
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 z 5 OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE Suifertil 4 mg/ml perorální roztok pro prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Německo DISTRIBUTOR Sevaron, s.r.o. Palackého třída 163A 61200 Brno Tel: +420 541 426 379 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Suifertil 4 mg/ml perorální roztok pro prasata Altrenogestum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Altrenogestum 4,00 mg EXCIPIENS: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,07 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,07 mg Čirý žlutý roztok. 4. INDIKACE Synchronizace říje u pohlavně vyzrálých dosud nerodících prasniček. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u samců. Nepodávat březím prasnicím (viz bod ,,Březost a laktace“) nebo prasnicím s infekcí dělohy. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 2 z 5 Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (pohlavně vyzrálé dosud nerodící prasničky). 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA (Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání, k aplikaci na povrch krmiva. 20 mg altrenogestu _pro toto_, odpovídá 5 ml přípravku na zvíře a den po dobu 18 po sobě následujících dnů. Zvířata je třeba oddělit a přípravek podávat individuálně. Přidejte přípravek na krmivo těsně před krmením. Zlikvidujte veškeré nespotřebované krmivo s přípravkem. Většina léčených pohlavně vyzrálých dosud nerodících prasniček dosáhne říje 5. až 6. den po 18. dnu nepřetržité léčby. 9. POKYNY PRO S Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Suifertil 4 mg/ml perorální roztok pro prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Altrenogestum 4,00 mg EXCIPIENS: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,07 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,07 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Čirý žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (pohlavně vyzrálé dosud nerodící prasničky)). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT SYNCHRONIZACE ŘÍJE U POHLAVNĚ VYZRÁLÝCH DOSUD NERODÍCÍCH PRASNIČEK 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u samců. Nepodávat březím prasnicím (viz bod 4.7) nebo prasnicíms infekcí dělohy. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Krmivo s přípravkem se podává pohlavně vyzrálým dosud nerodícím prasnicím, ihned po přidání přípravku do krmiva. Částečně zkonzumované krmivo musí být bezpečně zlikvidováno a nesmí být podáno žádným jiným zvířatům. Určeno pouze pro použití u pohlavně vyzrálých dosud nerodících prasniček, u kterých již proběhla první říje. Zajistěte správné denní dávkování, neboť poddávkování může vést k tvorbě folikulárních cyst. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Zabraňte přímému kontaktu přípravku s pokožkou. Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se z rukavic a ochranného oděvu. Porézní rukavice mohou umožnit průnik přípravku na kůži. Pokud se přípravek dostane do styku s kůží pod rukavicí, může být transkutánní absorpce přípravku zvýšena okluzivními materi Přečtěte si celý dokument