Land: Taiwan
Sprog: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;Alogliptin benzoate
台灣賽特瑞恩有限公司 臺北市信義區松仁路97號3樓之1 (52422868)
A10BD13
膜衣錠
METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG; Alogliptin benzoate (6820602100) (eq. to Alogliptin......12.5MG)MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
Takeda GmbH, Production site Oranienburg Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany DE
metformin and alogliptin
配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病成人患者的血糖控制:1)已接受alogliptin與metformin合併治療者。2)單獨使用metformin(最高每日2000mg)或alogliptin,但血糖控制不佳者
有效日期: 2026/02/16; 英文品名: NESINA MET Tablets 12.5mg/1000mg
2016-02-16
能適糖 ® 膜衣錠 12.5 毫克 /500 毫克 衛部藥輸字第 026686 號 NESINA MET ® TABLETS 12.5 毫克 /1000 毫克 衛部藥輸字第 026685 號 (ALOGLIPTIN 與 METFORMIN) 本品須由醫師處方使用 警語:乳酸血症 METFORMIN 累積可能導致併發罕見但嚴重的乳酸性酸中毒,此項風險於下列病症 的患者會提高,如敗血症、脫水、酒精攝取過量、肝功能不全、腎功能不全、 急性充血性心臟衰竭 【參見警語及注意事項 _ (5.1)_ 】。 發作時通常不明顯,僅伴隨非特定症狀,例如全身乏力、肌肉痛、呼吸困難、 逐漸增加的嗜睡、不特定的腹部不適。實驗室檢驗異常包括酸鹼值降低、陰離 子間隙 (ANION GAP) 增加、血中乳酸增加 【參見警語及注意事項 _ (5.1)_ 】。 若疑似發生酸中毒,應立即停用能適糖膜衣錠 (ALOGLIPTIN 與 METFORMIN HCL) ,並安 排患者住院 【參見警語及注意事項 _ (5.1)_ 】。 1 適應症及用法 配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病成人患者的血糖控制: 說明 : 1) 已接受 alogliptin 與 metformin 合併治療者。 2) 單獨使用 metformin ( 最高每日 2000mg) 或 alogliptin ,但血糖控制不佳者。 【參見臨床試驗 _ (14)_ 】 。 使用限制 能適糖膜衣錠不可用於治療第一型糖尿病患者,也不可用於治療糖尿病酮酸中毒,因為不 會產生療效。 2 劑量及用法 2.1 已接受 alogliptin 與 metformin 合併治療者,依據目前的 alogliptin 與 metformin 每日劑量,使用 NESINA MET 每日兩 次。 2.2 單獨使用 metformin 或 alogliptin ,但血糖控制不佳者,依據目前所使用之 alogliptin 或 metformin 每日劑量,可使用 NESINA MET12.5mg/500mg 或 12.5mg/1000mg ,ㄧ日兩 次 2.3 適用所有患者之建議 醫護專業人員應根據患者的目前療法,個別訂定能適糖膜衣錠 的起始劑量。 能適糖膜衣錠應每日 2 次,隨食物服用,並逐漸增加劑量,以降 Læs hele dokumentet