Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HÜHNER-BRONCHITISVIRUS; NEWCASTLE DISEASE-VIRUS; EGG-DROP-SYNDROM-VIRUS (EDS)
Merial S.A.S.
QI01AA13
CHICKEN BRONCHITIS VIRUS; NEWCASTLE DISEASE VIRUS; EGG DROP SYNDROME VIRUS (EDS)
150 ml Polypropylen-Flasche mit Nitrilelastomerverschluss und Aluminiumkappe, Laufzeit: 18 Monate,10 x 150 ml Polypropylen-Flasc
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2005-12-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION Gallimune 302 ND+IB+EDS, Wasser-in-Öl-Emulsion zur Injektion, für Hühner (Elterntiere und Junghennen) 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber: Deutschland: Merial GmbH, Am Söldnermoos 6, D-85399 Hallbergmoos Österreich: MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, Frankreich Hersteller: Merial Laboratoire Porte des Alpes, 99 rue de l´Aviation, F-69800 Saint-Priest, Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Gallimune 302 ND+IB+EDS, Wasser-in-Öl-Emulsion zur Injektion, für Hühner (Elterntiere und Junghennen) 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis zu 0,3 ml Impfstoff enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Inaktiviertes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm Ulster 2C, mind. …..…………. 50 PD 50 (1) Inaktiviertes Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm Mass41, mind. ……………… 18 HAH.E. Inaktiviertes Egg Drop Syndrom-Virus (EDS76), Stamm V127, mind. ……… 180 HAH.E. (Wirtssystem: Hühnereier, Entenembryozellen) ADJUVANS: Paraffinöl ……………………………………………………………………..170 bis 186 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Thiomersal, max. …………………………………………………………………….. 30 µg Formaldehyd, max. ………………………………………………………….….….. 43,2 µg Die Konzentrationen sind in Antikörpertitern wiedergegeben, die im Wirksamkeitstest ermittelt wurden. Eine Einheit (E) entspricht einem Antikörpertiter von 1. HAH: Hämagglutinationshemmung. (1) : „Minimum Protective Dose“ entsprechend Monographie 0870 des Europäischen Arzneibuchs. 2 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Boosterimpfung von Elterntieren und Junghennen nach Impfung mit Lebendimpfstoffen gegen: - das Newcastle-Krankheit-Virus zur Reduktion des mit dieser Infektion verbundenen Legeleistungsabfalls, - das Infektiöse Bronchitis-Virus zur Reduktion des mit einer IB-Infektion verbundenen Legeleistungsabfalls, v Læs hele dokumentet
1 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Gallimune 302 ND+IB+EDS, Wasser-in-Öl-Emulsion zur Injektion, für Hühner (Elterntiere und Junghennen) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis zu 0,3 ml Impfstoff enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: Inaktiviertes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm Ulster 2C, mind. …..…………. 50 PD 50 (1) Inaktiviertes Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm Mass41, mind. ……………… 18 HAH.E. Inaktiviertes Egg Drop Syndrom-Virus (EDS76), Stamm V127, mind. ……… 180 HAH.E. (Wirtssystem: Hühnereier, Entenembryozellen) ADJUVANS: Paraffinöl ……………………………………………………………………..170 bis 186 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Thiomersal, max. …………………………………………………………………….. 30 µg Formaldehyd, max. ………………………………………………………….….….. 43,2 µg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. Die Konzentrationen sind in Antikörpertitern wiedergegeben, die im Wirksamkeitstest ermittelt wurden. Eine Einheit (E) entspricht einem Antikörpertiter von 1. HAH: Hämagglutinationshemmung. (1) : „Minimum Protective Dose“ entsprechend Monographie 0870 des Europäischen Arzneibuchs. 3 . DARREICHUNGSFORM Wasser-in-Öl-Emulsion zur Injektion. Aussehen: weiße homogene Emulsion. 4. KLINISCHE EIGENSCHAFTEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner (Elterntiere und Junghennen). 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Boosterimpfung von Elterntieren und Junghennen nach Impfung mit Lebendimpfstoffen gegen: - das Newcastle-Krankheit-Virus zur Reduktion des mit dieser Infektion verbundenen Legeleistungsabfalls, - das Infektiöse Bronchitis-Virus zur Reduktion des mit einer IB-Infektion verbundenen Legeleistungsabfalls, verursacht durch den Stamm Mass41. 2 Aktive Immunisierung von Elterntieren und Junghennen ohne Vorimpfung (Priming) zur Reduktion eines Legeleistungsabfalls, der durch das Egg Drop Syndrom-Virus Læs hele dokumentet