Hyoresp Vet. injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Mycoplasma hyopneumonia, stamme BQ 14 (inaktiveret)

Tilgængelig fra:

Merial Norden A/S

ATC-kode:

QI09AB13

INN (International Name):

Mycoplasma hyopneumonia, strain BQ 14 (inactivated)

Lægemiddelform:

injektionsvæske, suspension

Terapeutisk gruppe:

Svin

Produktets egenskaber

27. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
HYORESP VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
9816
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Hyoresp Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis (2ml) indeholder:
AKTIVT STOF:
Inaktiveret Mycoplasma hyponeumoniae antigen, min.
3.0 ELISA E*
ADJUVANS:
Al
+++
(som hydroxid)
4,2 mg
HJÆLPESTOFFER:
Thiomersal
0,2 mg
*ELISA E: enhed i RP (relativ potens) sammenlignet med reference
vaccine.
Se pkt. 6.1 for en fuldstændig liste af hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension. Mælkehvid farve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Pattegrise fra 5-dages alderen.
Fravænningsgrise.
Slagtesvin
_19119_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af svin ved reduktion af infektion og
lungelæsioner forårsaget af
Mycoplasma hyopneumoniae.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Se pkt. 4.7.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET

Anvend sædvanlige procedurer i omgang med dyr.

Vaccinér kun raske dyr.

Omrystes før brug.

Anvend sædvanlig aseptisk procedure.
.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld bør De
øjeblikkeligt søge læge og vise
lægen indlægssedlen.
4.6
BIVIRKNINGER

Injektion med vaccinen kan forårsage forbigående ødem og
inflammation i musklen på
injektionsstedet, der sædvanligvis ikke varer længere end 1 uge; i
sjældne tilfælde op til
5 uger.

Vaccination kan forårsage en let temperaturforøgelse (mindre end
1°C) i en
forbigående periode (inden 24 timer efter injektionen) uden nogen
betydning for dyrets
sundhed og adfærd/udvikling.

Vaccinationen kan undtagelsesvis give anledning til
hypersensitivitetsreaktion.
Relevant symptomatisk behandling bør administreres.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Bør ikke anvendes til avlsdyr, da der ikke foreligger data for denne
gruppe.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMI