Mycoflor 300 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FLORFENICOL

Tilgængelig fra:

SP Veterinaria, S.A.

ATC-kode:

QJ01BA90

INN (International Name):

florfenicol

Dosering:

300 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Terapeutisk gruppe:

Kvæg, Svin

Autorisation dato:

2012-01-10

Produktets egenskaber

16. MAJ 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MYCOFLOR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
1.
D.SP.NR
27423
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Mycoflor
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml indeholder:
AKTIVT STOF: Florfenicol 300 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Svagt gulligt til gul klar opløsning.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg, svin
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kvæg: Behandling af luftvejsinfektion hos kvæg forårsaget af
florfenicol følsomme
stammer af _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _og_
Histophilus somni_.
Svin: Behandling af akut udbrud af luftvejsinfektion hos svin
forårsaget af florfenicol
følsomme stammer af _Actinobacillus pleuropneumoniae_ og _Pasteurella
multocida_.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til tyre eller orner, der skal bruges til avl.
Må ikke anvendes til smågrise under 2 kg.
Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det
aktive stof eller et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke gives intravenøst.
Må ikke anvendes i tilfælde af kendt resistens over for det aktive
stof.
_47450_spc.docx_
_Side 1 af 6_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Brug af produktet bør baseres på resistensundersøgelse, og officiel
og lokal
antibiotikapolitik bør følges.
Gummiproppen skal rengøres før hver dosis udtages. Anvend tørre,
sterile sprøjter og
kanyler.
Anvendelse af produktet på måder, der afviger fra instruktionerne i
dette produktresumé,
kan øge forekomsten af bakterier, der er resistente over for
florfenicol, og kan reducere
effekten af behandling med andre antimikrobielle stoffer på grund af
potentialet for
krydsresistens.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
-
Der skal udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet selvinjektion.
I tilfælde af
selvinjektion skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen
eller etiketten bør
vises til lægen