Resflor Vet. 300+16,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

FLORFENICOL, Flunixinmeglumin

Tilgængelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QJ01BA99

INN (International Name):

FLORFENICOL, Flunixinmeglumin

Dosering:

300+16,5 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Terapeutisk gruppe:

Kvæg

Autorisation dato:

2009-03-08

Produktets egenskaber

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RESFLOR VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING TIL KVÆG
0.
D.SP.NR
25012
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Resflor Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Florfenicol
300 mg
Flunixin (som flunixinmeglumin)
16,5 mg
HJÆLPESTOF_:_
Propylenglycol (konserveringsmiddel)
150,0 mg
E1520
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, lysegul til strågul væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af respirationsvejsinfektioner forårsaget af _Mannheimia
haemolytica, _
_Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis_ og _Histophilus somni_
forbundet med feber.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke bruges til voksne avlstyre.
_40810_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Må ikke bruges til dyr med lever- eller nyrelidelser.
Må ikke bruges til dyr med risiko for mave-tarmblødning eller til
dyr med forandringer i
hæmostase.
Må ikke bruges til dyr med hjertelidelse.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Brug af produktet bør baseres på følsomhedstest af bakterier
isoleret fra dyret. Hvis dette
ikke er muligt, bør behandlingen baseres på lokal (regionalt eller
på besætningsniveau)
epidemiologisk information om de pågældende bakteriers følsomhed.
Ved brug af lægemidlet bør officiel og lokal antibiotikapolitik
følges.
Anvendelse af produktet ud over instruktionerne i produktresuméet kan
føre til øget
forekomst af bakterier, som er resistente over for florfenicol.
Undgå brug i dehydrerede, hypovolæmiske dyr eller dyr med
hypotension, da det forøger
den potentielle risiko for nyretoksicitet. Samtidig behandling med
potentielt nyretoksiske
lægemidler bør undgås.
Erosioner i løben har været knyttet til gentagne behandlinger af
kalve uden endnu udviklet