Hydoftal 1,5 % - Augensalbe

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
13-07-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
13-07-2020

Wirkstoff:

HYDROCORTISON; HYDROCORTISON ACETAT; NEOMYCIN SULFAT

Verfügbar ab:

Agepha Pharma sro

ATC-Code:

S01CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

HYDROCORTISON; HYDROCORTISONE ACETATE; NEOMYCIN SULPHATE

Einheiten im Paket:

2,5 g, Laufzeit: 24 Monate,5 g, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Hydrocortison und Antii

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1957-09-24

Gebrauchsinformation

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
HYDOFTAL 1,5%-AUGENSALBE
Wirkstoffe: Hydrocortison, Hydrocortisonacetat, Neomycinsulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Hydoftal 1,5%-Augensalbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Hydoftal 1,5%-Augensalbe
beachten?
3.
Wie ist Hydoftal 1,5%-Augensalbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Hydoftal 1,5%-Augensalbe aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST HYDOFTAL 1,5%-AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE
ANGEWENDET?
Hydoftal 1,5%-Augensalbe enthält das Glukokortikoid Hydrocortison
sowie sein Salz. Dies ist
ein Kortison mit entzündungshemmender und schmerzlindernder Wirkung.
Weiters hemmt
es Wucherungen des Bindehautgewebes und verhindert eine
Gefäßeinsprossung
(Vaskularisation) der Hornhaut. Neomycin ist ein Antibiotikum.
Hydoftal 1,5%-Augensalbe wird angewendet bei Entzündungen des
vorderen
Augenabschnittes, die der Behandlung mit einem Kortikoid bedürfen und
bei denen
gleichzeitig eine durch Neomycin-empfindliche Erreger verursachte
Infektion vorliegt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDOFTAL 1,5%-
AUGENSALBE BEACHTEN?
HYDOFTAL 1,5%-AUGENSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen
der sonstigen
Bestandteile von Hydoftal 1,5%-Aug
                                
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Fachinformation

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hydoftal 1,5%-Augensalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält 7,5 mg Hydrocortison, 7,5 mg Hydrocortisonacetat, 5,0 mg
Neomycin-Sulfat
Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augensalbe.
Schwach gelbliche, gelartige, homogene Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündungen des vorderen Augenabschnittes, die der Behandlung mit
einem Kortikoid
bedürfen und bei denen gleichzeitig eine durch Neomycin- empfindliche
Erreger verursachte
Infektion des äußeren Auges vorliegt oder die Gefahr einer
bakteriellen Infektion besteht, wie
z. B. Blepharitis (nicht purulent), Konjunktivitis (nicht purulent)
insbesondere auf allergischer
Basis, Keratitis ohne Epitheldefekt (nicht bei Sjögrenscher
Keratokonjunktivitis und durch
Senfgas ausgelöster Keratitis), Iritis, Iridozyklitis, Skleritis,
Episkleritis, postoperative,
nichtinfektiöse Reizzustände.
In der postoperativen Glaukomtherapie und bei
Hornhauttransplantationen können
glukokortikoidhältige Ophtalmika kurzfristig angewendet werden, um
Trübungen der Kornea
infolge Narbenbildung zu beseitigen oder zu verhindern.
Hydoftal 1,5%-Augensalbe wird angewendet bei Erwachsenen.
National und international anerkannte Richtlinien für den
angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Hydoftal
1,5%-Augensalbe zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung bei Erwachsenen_
Hydoftal 1,5% - Augensalbe 1 – 3mal täglich ca. 1 cm Salbenstrang
in den Bindehautsack
des erkrankten Auges einbringen. Der Salbenstrang soll nach dem
Einstreichen durch
mehrere Lidschläge gleichmäßig verteilt werden.
_Art der Anwendung_
zur Anwendung am Auge
_Dauer der Anwendung_
Um einem Rückfall der Infektion vorzubeugen, sollte die Behandlung
auch nach dem
Abklingen der Symptome noch mehrere Tage lang fortgeset
                                
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