Buconif 5 mg - Sublingualspray
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-05-2014
Fachinformation
(SPC)
05-05-2014
Wirkstoff:
NIFEDIPIN
Verfügbar ab:
Terrapharm Pharmazeutische Produktions- und Handels GmbH
ATC-Code:
C08CA05
INN (Internationale Bezeichnung):
NIFEDIPINE
Einheiten im Paket:
16 g, Laufzeit: 48 Monate,32 g, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Dihydropyridine derivativ
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1990-01-19
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUCONIF 5 MG - SUBLINGUALSPRAY
Wirkstoff: Nifedipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Buconif und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buconif beachten?
3.
Wie ist Buconif anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buconif aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUCONIF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buconif 5 mg Sublingualspray enthält als Wirkstoff Nifedipin, einen
Calciumkanalblocker, der
gefäßerweiternd wirkt. Dadurch werden die Durchblutung und die
Sauerstoffversorgung des Herzens
gesteigert und ein erhöhter Blutdruck gesenkt.
Angewendet wird Buconif bei Erwachsenen
zur Behandlung von stabiler Angina pectoris (Belastungsangina)
Angina pectoris („Brustenge“) = anfallsartige Schmerzen in der
Brust, die durch eine
Durchblutungsstörung des Herzens ausgelöst werden. Meist beruhen sie
auf einer Engstelle eines
Herzkranzgefäßes. Eine stabile Angina pectoris liegt dann vor, wenn
der Schmerzcharakter der
Anfälle immer gleich ist und die Beschwerden durch entsprechende
Gegenmaßnahmen
nachlassen.
zur Behandlung einer durch Gefäßkrämpfe in den Herzkranzarterien
ausgelösten sogenannten
vasospastischen oder Prinzmetal-Angina
zur Behandlung von Bl
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buconif 5 mg-Sublingualspray
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Sprühstoß (ca. 160 mg) enthält 5 mg Nifedipin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ein Sprühstoß enthält
ca. 30 mg Ethanol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sublingualspray
Aussehen: klare, gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina)
vasospastische Angina (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina)
essentielle Hypertonie / akuter Blutdruckanstieg
_WICHTIGER HINWEIS:_
Bei Patienten mit chronisch stabiler Angina pectoris oder essentieller
(nicht organbedingter) Hypertonie,
die mit Nifedipin in schnell freisetzenden Darreichungsformen
(Buconif-5mg-Sublingualspray zählt
dazu) behandelt wurden, haben sich Hinweise auf einen dosisabhängigen
Anstieg von Komplikationen
des Herz-Kreislaufsystems (z.B. Herzinfarkt) und eine Erhöhung der
Sterblichkeit ergeben.
Daher ist Buconif 5 mg-Sublingualspray bei diesen Erkrankungen nur
dann einzusetzen, wenn andere
Arzneimittel nicht angezeigt sind.
Buconif wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte individuell nach dem Schweregrad der Erkrankung
und dem Ansprechen des
Patienten durchgeführt werden.
Blutdruck und Herzfrequenz sollten unter Therapie engmaschig
kontrolliert werden.
Vor wiederholten Anwendungen sollte der Patient darauf hingewiesen
werden, Rücksprache mit dem
behandelnden Arzt zu halten.
DOSIERUNG:
_Erwachsene:_
1 Sprühstoß sublingual im akuten Bedarfsfall.
Wenn nach 10 Minuten keine Besserung eintritt, kann ein zweiter
Sprühstoß verabreicht werden.
Die Tagesmaximaldosis sollte 3x2 Sprühstöße (entspricht 30 mg
Nifedipin sublingual pro Tag) nicht
überschreiten.
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN:_
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung:_
Basierend auf pharmakokinetischen Daten ist bei Patienten mit
Nierenfunkt
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