Isofluran CP
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-09-2021
Fachinformation
(SPC)
03-05-2012
Wirkstoff:
Isofluran
Verfügbar ab:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
ATC-Code:
QN01AB06
INN (Internationale Bezeichnung):
isoflurane
Darreichungsform:
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfs zur Inhalation
Zusammensetzung:
Isofluran (21975) 1 Milliliter
Verabreichungsweg:
zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation; zur Inhalation;
Therapiegruppe:
Ratte; Hamster; Katze; Maus; Frettchen; Wüstenrennmaus; Ziervogel; Brieftaube; Meerschweinchen; Pferd; Hund; Chinchilla; Reptili
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2005-07-11
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
ISOFLURAN CP
1 ML/ML, FLÜSSIGKEIT ZUR HERSTELLUNG EINES DAMPFS ZUR INHALATION FÜR
PFERDE,
HUNDE, KATZEN, ZIERVÖGEL EINSCHLIESSLICH BRIEFTAUBEN, REPTILIEN (MIT
AUSNAHME VON WASSERSCHILDKRÖTEN), RATTE, MAUS, HAMSTER, CHINCHILLA,
WÜSTENRENNMAUS, MEERSCHWEINCHEN UND FRETTCHEN
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
_Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: _
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Piramal Critical Care B.V.
Rouboslaan 32 (ground floor), 2252 TR
Voorschoten
Niederlande
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ISOFLURAN CP 1 ML/ML, FLÜSSIGKEIT
ZUR
HERSTELLUNG EINES DAMPFS ZUR INHALATION FÜR PFERDE, HUNDE, KATZEN,
ZIERVÖGEL
EINSCHLIESSLICH BRIEFTAUBEN, REPTILIEN (MIT AUSNAHME VON
WASSERSCHILDKRÖTEN),
RATTE, MAUS, HAMSTER, CHINCHILLA, WÜSTENRENNMAUS, MEERSCHWEINCHEN UND
FRETTCHEN
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1
ml Flüssigkeit enthält:
_Wirkstoff: _
Isofluran
1,0 ml
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des _
_Mittels erforderlich ist: _
Keine
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Allgemeinnarkose.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Isofluran
oder anderen halogenierten Substanzen. Nicht anwenden bei Tieren mit
bekannter
Neigung zu maligner Hyperthermie. Isofluran sollte nicht in Fällen
von Schock oder
Kreislaufkollaps, Herzinsuffizienz oder Azidose eingesetzt werden.
Isofluran ist bei
Wasserschildkröten kontraindiziert. Nicht bei Stuten anwenden, deren
Milch für den
menschlichen
Verzehr
vorgesehen
ist.
Nicht
bei
Tauben
anwenden,
die
der
Lebensmittelgewinnung dienen.
NEBENWIRKUNGEN
Hohe Isoflurankonzentrationen können ein kurzzeitiges Anhalten des
Atems und
Laryngospasmus bei Katzen verursachen (Katzen haben eine verstärkte
Neigung zu
Laryngospasmus und Bronchokonstriktion). Is
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Fachinformation
ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
ISOFLURAN CP 1 ML/ML, FLÜSSIGKEIT ZUR HERSTELLUNG EINES DAMPFS ZUR
INHALATION
FÜR PFERDE, HUNDE, KATZEN, ZIERVÖGEL EINSCHLIESSLICH BRIEFTAUBEN,
REPTILIEN (MIT
AUSNAHME
VON
WASSERSCHILDKRÖTEN),
RATTE,
MAUS,
HAMSTER,
CHINCHILLA,
WÜSTENRENNMAUS, MEERSCHWEINCHEN UND FRETTCHEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Flüssigkeit enthält:
WIRKSTOFF:
Isofluran
1 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Für eine vollständige Liste der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd, Hund, Katze, Ziervogel, einschließlich Brieftaube, Reptilien
(mit Ausnahme der
Wasserschildkröte), Ratte, Maus, Hamster, Chinchilla,
Wüstenrennmaus,
Meerschweinchen und Frettchen.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Einleitung und Erhaltung einer Allgemeinnarkose.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Isofluran
oder anderen halogenierten Substanzen.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Neigung zu maligner
Hyperthermie.
Isofluran sollte nicht in Fällen von Schock oder Kreislaufkollaps,
Herzinsuffizienz oder
Azidose eingesetzt werden.
Isofluran ist bei Wasserschildkröten kontraindiziert.
Nicht bei Stuten anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr
vorgesehen
ist.
Nicht bei Tauben anwenden, die der Lebensmittelgewinnung dienen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Der Metabolismus bei kleinen Vögeln und bei kleinen Säugern kann
durch eine
Absenkung der Körpertemperatur beeinträchtigt werden. Dies ist durch
das hohe
Verhältnis von Körperoberfläche zu Körpergewicht bedingt. Die
Körpertemperatur
sollte daher überwacht und stabil gehalten werden.
Der Metabolismus von Reptilien ist langsam und hängt stark
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