Auszug aus Beipackzettel

Fachinformation in form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels 
(Summary of Product Characteristics)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AMOXIVAL VET 400 mg Tabletten für Hunde 
Amoxicil in (als Trihydrat)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff :
Amoxicil in.......................................................................... 400,00 mg
als Amoxicil in-Trihydrat.......................................................459,20 mg
S
  onstige Bestandteile  
Natriumbenzoat (E 211)
Eine vol ständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Zieltierart
Hund.
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart 
Hund   :   Zur  Behandlung   bakterieller   Infektionen   des   Gastrointestinaltrakts,   der   Atemwege,   des 
Urogenitaltrakts   sowie   von   Haut-   und   Wundinfektionen,   die   durch   empfindliche   Erreger 
hervorgerufen sind.
4.3 Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Ãœberempfindlichkeit gegenüber Amoxicillin oder andere 
β-Laktamen oder einem der Hilfsstoffe.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder Wüstenrennmäusen. Bei allen 
anderen kleinen Pflanzenfressern ist Vorsicht geboten.
Nicht anwenden bei Vorliegen von Î²-Laktamase-bildenden Erregern.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Î²-Laktam-Antibiotika.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Die   Anwendung   des   Tierarzneimittels   sollte   auf   Empfindlichkeitsprüfungen   basieren   wobei   die 
Amtlichen und Ã¶rtlichen Regelungen Ã¼ber  den Einsatz von Antibiotika zu beachten sind.

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4.5 Besondere V
  orsichtsmaßnahmen für die Anwendung 
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die   unsachgemäße  Anwendung   des   Tierarzneimittels   kann   zur   Zunahme   resistenter   Bakterien 
führen und die Wirksamkeit verringern.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Penicilline   und   Cephalosporine   können   al ergische   Reaktionen   nach   Injektion,   Inhalation, 
Verschlucken oder Hautkontakt auslösen.
Eine Ãœberempfindlichkeit gegenüber Penicillinen kann Kreuzreaktionen gegenüber Cephalosporinen 
und umgekehrt verursachen. Diese al ergischen Reaktionen können lebensbedrohend sein.
Personen mit bekannter Hypersensibilität bzw. Personen, denen geraten wurde den Kontakt mit dem 
Wirkstoff zu meiden, sol ten dieses Tierarzneimittel nicht handhaben.
Dieses Tierarzneimittel ist mit großer Vorsicht zu handhaben und zur Vermeidung einer Exposition 
sind alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen zu berücksichtigen.
Beim Auftreten von Klinischen Symptomen wie z.B. Hautausschlag sol te sofort ein Arzt zu Rate 
gezogen und die Packungsbeilage vorgelegt werden. Ein Anschwellen des Gesichts, der Lippen 
oder der Augen sowie Atembeschwerden sind ernsthafte Symptome und erfordern dringend eine 
ärztliche Behandlung.
Nach Gebrauch Hände waschen.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Nach   der   Verabreichung   können   gastrointestinale   Symptome   (Diarrhöe,   Erbrechen)   auftreten. 
Al ergische Reaktionen sind gelegentlich möglich. Bei Auftreten von Al ergien ist die Behandlung 
sofort abzubrechen.
Die   Auftreten   von   Nebenwirkungen   nach   Anwendung   von   Amoxival   VET   400   mg   sol te   dem 
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39-42, 10117 BERLIN oder 
dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g. 
Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden.
4.7 A
  nwendung  während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode 
In Laboruntersuchungen (Ratte, Maus) konnten Anzeichen von Embryotoxizität oder Teratogenität 
nur   bei   hohen   Dosierungen   nachgewiesen   werden.   Das   Tierarzneimittel   sol te   während   der 
Trächtigkeit   oder   Laktation   nur   nach   einer   vom   Tierarzt   durchgeführten   Risiko-Nutzen-Analyse 
angewendet werden. 
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Die bakterielle Wirkung von Amoxicil in wird durch die gleichzeitige Anwendung von bakteriostatisch 
wirkenden antimikrobiel en Tierarzneimitteln (Makrolide, Sulfonamide und Tetracykline) neutralisiert.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung

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