Muse 500 mikrogramm
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-04-2023
Fachinformation
(SPC)
22-06-2022
Wirkstoff:
Alprostadil
Verfügbar ab:
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
ATC-Code:
G04BE01
INN (Internationale Bezeichnung):
Alprostadil
Darreichungsform:
Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre
Zusammensetzung:
Teil 1 - Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre; Alprostadil (22146) 0,5 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung in der Harnröhre
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1999-02-22
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_MUSE_
_ 500 MIKROGRAMM _
Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Alprostadil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist MUSE und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MUSE beachten?
3.
Wie ist MUSE anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MUSE aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MUSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MUSE enthält Alprostadil (Prostaglandin E
1
).
MUSE ist ein steriles transurethrales Einmalsystem zur Verabreichung
von Alprostadil in die männliche Harnröhre.
MUSE WIRD ANGEWENDET BEI:
-
Behandlung der primär organisch bedingten erektilen Dysfunktion
(Erektionsstörungen)
-
Hilfsmittel für den Test zur Diagnose und Behandlung der erektilen
Dysfunktion.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MUSE BEACHTEN?
MUSE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Alprostadil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
•
wenn Sie einen deformierten Penis haben (beispielsweise
gebogen/geknickt oder stark gekrümmt),
•
wenn Sie an einer Peniserkrankung leiden (z.B. an der
Peyronie-Krankheit),
•
bei anormaler Penisanatomie (Harnröhrenstriktur, schwerer
Hyp
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Fachinformation
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENSETZUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
_MUSE_
_®_
_ 250 mikrogramm, Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre _
_ _
_MUSE_
_®_
_ 500 mikrogramm, Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre _
_ _
_MUSE_
_®_
_ 1000 mikrogramm, Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre _
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Wirkstoff_
Alprostadil:
250
μ
g, 500
μ
g, 1000
μ
g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Stäbchen zur Anwendung in der Harnröhre
MUSE ist ein steriles, transurethrales Einmalsystem zur Verabreichung
von Alprostadil in die männliche
Harnröhre. Das in der Spitze des Polypropylenapplikators enthaltene
Stäbchen zur Anwendung in der
Harnröhre
(1,4 mm
Durchmesser,
Länge
3
mm
oder
6mm)
enthält
Alprostadil
suspendiert
in
Polyethylenglycol.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung der primär organisch bedingten erektilen Dysfunktion
-
Hilfsmittel für den Test zur Diagnose und Behandlung der erektilen
Dysfunktion
-
Zur Anwendung bei Erwachsenen über 18 Jahren
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
_ _
_Therapie der erektilen Dysfunktion _
_ _
_Behandlungsbeginn: _
Der
behandelnde
Arzt
(oder
entsprechend
ausgebildetes
medizinisches
Personal)
sollte
den
Patienten in der korrekten Anwendung von MUSE unterweisen. Die
empfohlene Anfangsdosis
beträgt 500
μ
g. Die Dosierung kann, unter ärztlicher Aufsicht, auf 1000
μ
g erhöht oder auf 250
μ
g
verringert werden, bis der Patient eine zufriedenstellende Reaktion
auf die Dosistitrierung zeigt.
Nachdem sich der Arzt davon überzeugt hat, dass der Patient die
korrekte Anwendung des
Verfahrens beherrscht, kann die gewählte Dosis für die Anwendung in
häuslicher Umgebung
verschrieben werden.
Es ist wichtig, dass der Patient vor der Verabreichung Wasser lässt,
weil eine feuchte Harnröhre die
Anwendung von MUSE
erleichtert und für das Auflösen des Medikamentes notwendig ist.
Zur Verabreichung von
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