Ambene Tabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-10-2017
Fachinformation
(SPC)
11-10-2017
Wirkstoff:
Phenylbutazon
Verfügbar ab:
Recordati Pharma GmbH (3013693)
ATC-Code:
M01AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
Phenylbutazone
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Phenylbutazon (00537) 200 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1998-05-06
Gebrauchsinformation
Ambene Tabletten GI
Amb_200_FTB_GI_1705_Z11_clean, 07.07.2017, Seite 1 von 11
_Version 04, 02/2016 _
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PACKUNGSBEILAGE
Ambene Tabletten GI
Amb_200_FTB_GI_1705_Z11_clean, 07.07.2017, Seite 2 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMBENE
® TABLETTEN, 200 MG FILMTABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Wirkstoff:
Phenylbutazon
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ambene und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ambene beachten?
3.
Wie ist Ambene einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ambene aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMBENE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ambene ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes
Arzneimittel (NichtSteroidales
AntiRheumatikum, NSAR).
ANWENDUNGSGEBIETE VON AMBENE
Zur Kurzzeitanwendung (max. 1 Woche):
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Schüben von Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans)
-
akuten Schüben bei chronischer Polyarthritis (chronische
Gelenkentzündung)
-
Gichtanfall
Die Anwendung von Ambene sollte grundsätzlich nur erfolgen, wenn
andere therapeutische
Maßnahmen, einschließlich anderer nichtsteroidalen Antiphlogistika,
unzureichend gewirkt haben.
Angesichts der vielfältigen möglichen Nebenwirkungen und
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Fachinformation
Ambene Tabletten FI
Amb_200_FTB_FI_1705_F01_clean, 07.07.2017, Seite 1 von 12
_Version 04, 02/2016 _
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Ambene Tabletten FI
Amb_200_FTB_FI_1705_F01_clean, 07.07.2017, Seite 2 von 12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambene
Tabletten, 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: Phenylbutazon 200 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Kurzzeitanwendung (max. 1 Woche):
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
-
akuten Schüben der Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew)
-
akuten Schüben der chronischen Polyarthritis
-
Gichtanfall
Die Anwendung von Ambene sollte grundsätzlich nur erfolgen, wenn
andere therapeutische
Maßnahmen, einschließlich anderer nichtsteroidaler
Antiphlogistika/Antirheumatika (NSAR),
unzureichend gewirkt haben. Angesichts der vielfältigen möglichen
Nebenwirkungen und
Interaktionen ist eine besonders strenge Indikationsstellung
erforderlich.
Ambene wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zu Beginn der Behandlung akuter Schübe der Spondylitis ankylosans und
der chronischen
Polyarthritis wird je nach Schwere der Erkrankung die Einnahme von 2-3
mal täglich 1 Ambene
Tablette (entsprechend 400-600 mg Phenylbutazon) empfohlen. In den
folgenden Tagen genügen
meist täglich 1-2 Ambene Tabletten (entsprechend 200-400 mg
Phenylbutazon).
Zur Behandlung des Gichtanfalls werden eine einmalige Initialdosis von
2 Ambene Tabletten
(entsprechend 400 mg Phenylbutazon) und anschließend 1 Ambene
Tablette (entsprechend 200 mg
Phenylbutazon) alle 12 Stunden über 3 Tage empfohlen. Wenn eine
weitere Therapie erforderlich ist,
soll die Dosis für weitere 3 Tage auf 1 Ambene Tablette (entsprechend
200 mg Phenylbutazon) pro
Tag reduziert werden
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