Auszug aus Beipackzettel
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Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1.
Bezeichnung des Tierarzneimittels:
Bacivet S 4200 IE/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Kaninchen
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
1 Gramm Pulver enthält:
Wirkstoff:
Bacitracin-Zink
4200
I.E.
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform:
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
Weißes bis hellgelbes frei fließendes Pulver
4.
Klinische Angaben:
4.1
Zieltierart(en):
Mastkaninchen
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Mastkaninchen
Auf Bestandsebene: Verringerung der klinischen Symptome und der
Sterberate bei epizootischer Enterocolitis im Zusammenhang mit Infektionen
durch
Clostridium perfringens, die empfindlich gegenüber Bacitracin sind.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bevor eine Behandlung begonnen wird, sollte das Risiko für einen Ausbruch
der Krankheit unter den gegebenen Haltungs- und Hygienebedingungen
geprüft werden. Die Behandlung ist dann einzuleiten, wenn die epizootische
Enterocolitis im Betrieb bekannt ist und der erste Todesfall durch Enterocolitis
bestätigt worden ist.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung sol te unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen.
Wenn dies nicht möglich ist, ist die Therapie unter Berücksichtigung lokaler
epidemiologischer Informationen (aus der Region bzw. dem Betrieb) über die
Empfindlichkeit des Krankheitserregers durchzuführen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bacitracin kann gelegentlich Ãœberempfindlichkeitsreaktionen nach dem
Einatmen oder bei Kontakt mit der Haut verursachen. Dieses Tierarzneimittel
sol nicht verabreicht werden, wenn der Anwender eine Allergie gegen diesen
Wirkstoff hat oder wenn ihm empfohlen wurde nicht mit diesem
Tierarzneimittel zu arbeiten.
Vermeiden Sie das Aufwirbeln von Staub bei der Auflösung im Wasser. Um
jeglichen Kontakt mit dem Arzneimittel zu vermeiden, wird während der
Anwendung das Tragen einer Staubmaske, Schutzbrille sowie Handschuhe
und Schutzkleidung empfohlen.
Nach der Anwendung Hände waschen. Bei Hautkontakt die betroffenen
Stellen mit reichlich Wasser spülen. Bei Hautreizungen oder einer ständigen
Reizung und Rötung der Augen konsultieren Sie einen Arzt und zeigen ihm
die Packungsbeilage. Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder der
Augenlider sowie Atemschwierigkeiten sind schwerwiegende Symptome, die
eine dringende medizinische Behandlung erfordern.
Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Verbreitung
von Bakterien, die gegen Bacitracin resistent sind, erhöhen und die
Wirksamkeit der Anwendung anderer Klassen antimikrobiel er Substanzen
aufgrund möglicher Kreuzresistenzen verringern.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Bacivet S sollte
dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit,
Mauerstraße 39 - 41, 10117 Berlin oder dem Pharmazeutischen
Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g.
Adresse oder per email (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für
Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-
Formular auf der Internetseite http://vet-uaw.de).
4.7
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Laborstudien bei Ratten mit der therapeutischen Dosis von Bacitracin-Zink
haben keine teratogene oder embryotoxische Wirkung verursacht. Die
Unschädlichkeit des Tierarzneimittels wurde nicht bei trächtigen oder
säugenden Kaninchen nachgewiesen. Die Anwendung des Tierarzneimittels
wird bei diesen Tieren nicht empfohlen.
