Opticrom
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
10-02-2015
Fachinformation
(SPC)
23-09-2008
Wirkstoff:
Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
INN (Internationale Bezeichnung):
Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)
Darreichungsform:
Lösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lösung; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 20 Milligramm
Verabreichungsweg:
Eintropfen in den Bindehautsack
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1982-10-19
Gebrauchsinformation
ENR: 2102397
GEBRAUCHSINFORMATION
OPTICROM
®
GEBRAUCHSINFORMATION
Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,
bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation - auch vor Anbruch jeder neuen Packung -
aufmerksam durch. Sie enthält wichtige Informationen darüber, was Sie bei der Anwendung
dieses Arzneimittels beachten sollen. Diese Packungsbeilage wird regelmäßig neuen
Erkenntnissen angepasst (siehe unter "Stand der Information"). Wenden Sie sich bei Fragen
bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
OPTICROM
®
20 mg/ml
Augentropfen
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) [/de_30175.html#1]
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STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Natriumcromoglicat wirkt antiallergisch und antientzündlich.
ANWENDUNGSGEBIETE
Allergisch bedingte, akute und chronische Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z.B.
Heuschnupfen-Bindehautentzündung. Frühlingskatarrh [(Kerato-) Konjunktivitis vernalis].
GEGENANZEIGEN
_WANN DÜRFEN SIE OPTICROM NICHT ANWENDEN?_
Opticrom darf nicht verabreicht werden bei Patienten mit bekannter oder mit Verdacht auf
Überempfindlichkeit gegenüber Natriumcromoglicat oder einem der sonstigen Bestandteile.
VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE
_WECHSELWIRKUNGEN MIT ARZNEIMITTEL ODER ANDEREN MITTELN_
Keine bekannt.
_WAS MÜSSEN SIE IN DER SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT BEACHTEN?_
Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Natriumcromoglicat liegen bislang nicht
vor. Der Wirkstoff wird nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.
Dennoch sollte aus grundsätzlichen Erwägungen während der ersten drei Monate der
Schwangerschaft und der Stillzeit O
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Fachinformation
ENR: 2102397
FACHINFORMATION
SANOFI-AVENTIS PHARMA
OPTICROM
®
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Opticrom
®
20 mg/ml
Augentropfen
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält: 20 mg Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)
Sonstiger Bestandteil:
Enthält Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Allergisch bedingte, akute und chronische Konjunktivitis, (Kerato-)Konjunktivitis vernalis.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Kinder und Erwachsene träufeln vier Mal täglich einen Tropfen Opticrom in jedes Auge.
Die Anwendungshäufigkeit kann bei Bedarf bis auf acht Mal täglich erhöht werden. Nach
Erreichen der therapeutischen Wirkung können die Dosierungsintervalle auf das zur
Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß verlängert werden.
Anwendung am Auge.
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterweisung des
Patienten im Gebrauch von Opticrom erforderlich. Opticrom ist nur zur Prophylaxe bzw.
regelmäßigen Therapie geeignet. Daher soll die Behandlung auch nach Abklingen der
Beschwerden so lange fortgeführt werden, wie der Patient den Allergenen (Pollen,
Hausstaub, Pilzsporen usw.) ausgesetzt ist.
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ENR: 2102397
FACHINFORMATION
SANOFI-AVENTIS PHARMA
OPTICROM
®
Der Therapieeffekt ist regelmäßig zu kontrollieren. Nach guter Stabilisierung der klinischen
Symptomatik ist ein Versuch zur Reduktion der Dosis gerechtfertigt.
Die regelmäßige tägliche Applikation ist erforderlich. Eine Besserung der Symptomatik tritt
üblicherweise nac
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