Vitamin-B-Komplex pro inj.
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fachinformation
(SPC)
29-06-2009
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Wirkstoff:
Thiaminchloridhydrochlorid; Cyanocobalamin; Nicotinamid; Pyridoxinhydrochlorid; Natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 H<2>O; Dexpanthenol
Verfügbar ab:
Serumwerk Bernburg AG (4020169)
ATC-Code:
QA11E
INN (Internationale Bezeichnung):
Thiamine chloride hydrochloride, Cyanocobalamin, nicotinamide, pyridoxine hydrochloride, sodium(riboflavin 5'-hydrogen phosphate) 2 H<2>O, Dexpanthenol
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Thiaminchloridhydrochlorid (00030) 8 Milligramm; Cyanocobalamin (00093) 0,02 Milligramm; Nicotinamid (00227) 20 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 0,8 Milligramm; Natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 H<2>O (00836) 0,42 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 0,84 Milligramm
Therapiegruppe:
Fuchs; Fohlen; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Katze; Hund; Nerz; Schaf, noch nicht wiederkäuend; Küken; Ziege, Lamm; Schwein
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-12-22
Fachinformation
3100433-spcde-20090629
*
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des
Tierarzneimittels
(Summary of Product Characteristics)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
VITAMIN-B-KOMPLEX PRO INJ.
INJEKTIONSLÖSUNG FÜR PFERDE (FOHLEN), RINDER (KÄLBER), SCHWEINE
(SAUEN,
FERKEL, LÄUFER), SCHAFE (LÄMMER), ZIEGEN (LÄMMER), HÜHNER (KÜKEN,
JUNGHÜHNER), HUNDE, KATZEN, NERZE, FÜCHSE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Thiaminchloridhydrochlorid
8,0 mg
Cyanocobalamin
0,02 mg
Nicotinamid
20,0 mg
Pyridoxinhydrochlorid
0,8 mg
Riboflavinphosphat-Natrium
0,42 mg
Dexpanthenol
0,84 mg
Sonstige Bestandteile:
Propylgallat
0,5 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierarten:
Pferd (Fohlen), Rind (Kalb), Schwein (Sau, Ferkel, Läufer), Schaf
(Lamm),
Ziege (Lamm), Huhn (Küken, Junghenne), Hund, Katze, Nerz, Fuchs
1
3100433-spcde-20090629
*
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten:
Therapie von Vitamin B-Mangelerkrankungen, Substitution bei erhöhtem
Bedarf
bei
Fohlen,
Kälbern,
Sauen,
Ferkeln,
Läufern,
Schaf-
und
Ziegenlämmern, Küken, Junghühnern, Hunden, Katzen, Nerzen, Füchsen
4.3
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Keine Angaben.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Überempfindlichkeitsreaktionen auf einen der Inhaltsstoffe.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Vitamin-B-Komplex
pro
inj.
sollte
dem
Bundesamt
für
Verbraucherschutz
und
Lebensmittelsicherheit,
Mauerstr.39
-
42,
10117
Berlin
oder
dem
pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können
kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de)
angefordert
werden.
4.7
Anwendung während der Trächtigkeit und der Laktation:
Keine Angaben.
4.8
Wechselwirkungen mit andere
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