Symbioflor 1
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
05-03-2021
Fachinformation
(SPC)
05-03-2021
Wirkstoff:
Enterococcus faecalis
Verfügbar ab:
SymbioPharm GmbH (8042736)
ATC-Code:
L03AG01
INN (Internationale Bezeichnung):
Enterococcus faecalis
Darreichungsform:
Tropfen zum Einnehmen, Suspension
Zusammensetzung:
Enterococcus faecalis (14430) 1 Milliliter
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN :00996086 Darreichung : Suspension Menge : 50 ml
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-12-23
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SYMBIOFLOR 1
TROPFEN ZUM EINNEHMEN, SUSPENSION
Enterococcus faecalis-Bakterien
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Symbioflor 1 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Symbioflor 1 beachten?
3.
Wie ist Symbioflor 1 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Symbioflor 1 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SYMBIOFLOR 1 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Enterococcus faecalis-Bakterien sind lebende Bakterien, die einen
günstigen Einfluss auf das
Immunsystem haben.
Symbioflor 1 wird zur Verminderung der Rückfallsrate bei
wiederkehrenden Infektionen der oberen
und unteren Atemwege, besonders bei Entzündungen der Nebenhöhlen
(Sinusitis) und der Bronchien
(Bronchitis) bei Erwachsenen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYMBIOFLOR 1 BEACHTEN?
SYMBIOFLOR 1 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Bakterienkultur mit
Enterococcus faecalis-
Bakterien oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
-
Wenn unerwünschte Reaktionen auftreten oder wenn Sie schwanger
werden, informieren Sie bitte
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SYMBIOFLOR 1
Tropfen zum Einnehmen, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (= 12 Tropfen) Suspension enthalten:
Bakterienkultur (1,0 ml) mit Enterococcus faecalis Bakterien (DSM
16440, Zellen und Autolysat)
entsprechend 1,5 – 4,5 x 10
7
lebenden Zellen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
0,9 mg
Lactose, 1,7 mg Natrium, 0,01 mg Glucose pro 1
ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Suspension
Gold-gelbe, partikelfreie Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verminderung der Rezidivrate bei wiederkehrenden Infektionen der
oberen und unteren
Atemwege, besonders bei Entzündungen der Nebenhöhlen (Sinusitis) und
der Bronchien (Bronchitis).
Symbioflor 1 wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene ab 18 Jahren: 3-mal täglich 30 Tropfen einnehmen.
Art der Anwendung
Tropfen ca. eine Minute im Mund behalten und vor dem Schlucken damit
gurgeln. Die Einnahme
erfolgt morgens nach dem Aufstehen, mittags vor dem Essen und abends
vor dem Schlafengehen.
Kontrollierte klinische Studien liegen für eine Anwendungsdauer von
bis zu 6 Monaten und eine
Nachbeobachtungsperiode von weiteren 8 Monaten vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Symbioflor 1 ist nicht zur symptomatischen Therapie akuter
Atemwegserkrankungen geeignet.
Symbioflor 1 sollte nicht während einer Antibiotika-Behandlung oder
innerhalb von 5 Tagen nach
ihrem Abschluss eingenommen werden (siehe auch Abschnitt 4.5).
An Patienten unter 18 Jahren und über 65 Jahren liegen keine
kontrollierten Studien vor.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz,
völligem Lactase-Mangel oder Glucose-
Galactose-Malabsorption sollten
Lesen Sie das vollständige Dokument
