Clavaseptin 50 mg
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-03-2019
Fachinformation
(SPC)
21-03-2019
Wirkstoff:
Kaliumclavulanat; Amoxicillin-Trihydrat
Verfügbar ab:
Vétoquinol GmbH (3247758)
ATC-Code:
QJ01CR02
INN (Internationale Bezeichnung):
Potassium Clavulanate, Amoxicillin Trihydrate
Darreichungsform:
Tablette
Zusammensetzung:
Kaliumclavulanat (21872) Information nicht vorhanden; Amoxicillin-Trihydrat (13209) Information nicht vorhanden
Verabreichungsweg:
Zum Eingeben; Zum Eingeben
Therapiegruppe:
Katze; Hund
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2005-07-16
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
Clavaseptin 50 mg - Tabletten für Hunde und Katzen
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vetoquinol GmbH
Reichenbachstr. 1
D-85737 Ismaning
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 LURE
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavaseptin 50 mg - Tabletten für Hunde und Katzen
Amoxicillin/Clavulansäure
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
40 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)
10 mg
Eisenoxide und –hydroxide (E172)
0,095 mg
Beigefarbene Tablette mit Bruchrille, die in zwei gleiche Teile
geteilt werden kann.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Hunden:
Behandlung oder Begleittherapie von Parodontalinfektionen verursacht
durch Bakterien, die
gegenüber Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure empfindlich
sind, wie _Pasteurella_
spp., _Streptococcus_ spp. und _Escherichia coli_.
111
Bei Katzen:
Behandlung von Hautinfektionen (einschließlich Wunden und Abszesse)
verursacht durch
Bakterien, die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit
Clavulansäure empfindlich sind, wie
_Pasteurella _spp., _Staphylococcus _spp., _Streptococcus_ spp. und
_Escherichia coli_.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin oder anderen β–
Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Rennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen
und Chinchillas.
Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern.
Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung, die mit Anurie
oder Oligurie
einhergeht.
Nicht anwenden in Fällen bekannter Resistenz gegenüber der
Kombination von Amoxicillin
und Clavulansäure.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können Erbrechen und Durchfall auftreten.
Die Behandlung kann in
Abhängigkeit vom Schweregrad der aufgetretenen Nebenwirkungen und
nach einer
entsprechenden Nutzen-Risi
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Fachinformation
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clavaseptin 50 mg – Tabletten für Hunde und Katzen
Amoxicillin/Clavulansäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)...............40 mg
Clavulansäure (als Kaliumclavulanat)..............10 mg
Sonstige Bestandteile:
Eisenoxide und –hydroxide
(E172)…………………………..0,095 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Beigefarbene Tablette mit Bruchrille, die in zwei gleiche Teile
geteilt werden kann.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden:
Behandlung oder Begleittherapie von Parodontalinfektionen verursacht
durch
Bakterien, die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit
Clavulansäure empfindlich
sind, wie _Pasteurella _spp., _Streptococcus_ spp. und _Escherichia
coli_.
Bei Katzen:
Behandlung von Hautinfektionen (einschließlich Wunden und Abszesse)
verursacht
durch Bakterien, die gegenüber Amoxicillin in Kombination mit
Clavulansäure
empfindlich sind, wie _Pasteurella _spp., _Staphylococcus _spp.,
_Streptococcus_ spp. und
_Escherichia coli_.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin und anderen
β–Lactam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Rennmäusen, Meerschweinchen, Hamstern, Kaninchen
und
Chinchillas.
Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern.
Nicht anwenden bei schwerer Nierenfunktionsstörung, die mit Anurie
oder Oligurie
einhergeht.
Nicht anwenden in Fällen bekannter Resistenz gegenüber der
Kombination von
Amoxicillin und Clavulansäure.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei
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