Trimetox-Pulver

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
14-01-2009

Wirkstoff:

Sulfamerazin; Trimethoprim

Verfügbar ab:

Veyx-Pharma GmbH (3220452)

ATC-Code:

QJ01EW18

INN (Internationale Bezeichnung):

Sulfamiderazin, Trimethoprim

Darreichungsform:

Pulver zum Eingeben

Zusammensetzung:

Sulfamerazin (00548) 160 Milligramm; Trimethoprim (02894) 32 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Futter

Therapiegruppe:

Pferd

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-07-18

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
TRIMETOX PULVER, 160/32 mg/g, Pulver für Pferde
Wirkstoffe: Sulfamerazin, Trimethoprim
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF(E):
Sulfamerazin 160 mg/g, Trimethoprim 32 mg/g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Glucose-Monohydrat
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
weisses Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Pferd: Zur Behandlung von folgenden durch Sulfamerazin- und
Trimethoprim-
empfindliche Erreger hervorgerufenen Erkrankungen im frühen Stadium
der
Infektion:

Bakteriell bedingte Erkrankungen der oberen Luftwege

Infektiöse Magen-Darm-Erkrankungen

Infektionen der Urogenitalwege
4.3
GEGENANZEIGEN:

Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen

Schädigung des hämatopoetischen Systems

Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim

Resistenz gegen Sulfonamide oder Trimethoprim

Krankheiten, die mit stark verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw.
starken Flüssigkeitsverlusten einhergehen
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
keine Angaben
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung von Trimetox Pulver sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Zur Vermeidung einer Sensibilisierung oder einer Kontaktdermatitis
sollten
direkter Hautkontakt sowie Einatmung bei der Be- oder Verarbeitung
und/oder Anwendung unterbleiben. Tragen Sie dazu eine Staubmaske und
Handschuhe.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE):
Nach Anwendung von Trimetox Pulver können auftreten:

Leberschädigungen

Nierenschädigungen, einhergehend mit Hämaturie, Kristallurie,
Nierenkolik, Inappetenz, zwanghaftem Harnabsatz

Allergis
                                
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