Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sulfamerazin; Trimethoprim
Veyx-Pharma GmbH (3220452)
QJ01EW18
Sulfamiderazin, Trimethoprim
Pulver zum Eingeben
Sulfamerazin (00548) 160 Milligramm; Trimethoprim (02894) 32 Milligramm
zum Eingeben über das Futter
Pferd
zugelassen
2005-07-18
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: TRIMETOX PULVER, 160/32 mg/g, Pulver für Pferde Wirkstoffe: Sulfamerazin, Trimethoprim 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: WIRKSTOFF(E): Sulfamerazin 160 mg/g, Trimethoprim 32 mg/g SONSTIGE BESTANDTEILE: Glucose-Monohydrat Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: weisses Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 ZIELTIERART(EN): Pferde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN): Pferd: Zur Behandlung von folgenden durch Sulfamerazin- und Trimethoprim- empfindliche Erreger hervorgerufenen Erkrankungen im frühen Stadium der Infektion: Bakteriell bedingte Erkrankungen der oberen Luftwege Infektiöse Magen-Darm-Erkrankungen Infektionen der Urogenitalwege 4.3 GEGENANZEIGEN: Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen Schädigung des hämatopoetischen Systems Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide oder Trimethoprim Resistenz gegen Sulfonamide oder Trimethoprim Krankheiten, die mit stark verminderter Flüssigkeitsaufnahme bzw. starken Flüssigkeitsverlusten einhergehen 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART: keine Angaben 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Die Anwendung von Trimetox Pulver sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Zur Vermeidung einer Sensibilisierung oder einer Kontaktdermatitis sollten direkter Hautkontakt sowie Einatmung bei der Be- oder Verarbeitung und/oder Anwendung unterbleiben. Tragen Sie dazu eine Staubmaske und Handschuhe. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE): Nach Anwendung von Trimetox Pulver können auftreten: Leberschädigungen Nierenschädigungen, einhergehend mit Hämaturie, Kristallurie, Nierenkolik, Inappetenz, zwanghaftem Harnabsatz Allergis Lesen Sie das vollständige Dokument