Apomorphinhydrochlorid-Lösung 0,5%
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-03-2020
Fachinformation
(SPC)
04-03-2020
Wirkstoff:
Apomorphinhydrochlorid
Verfügbar ab:
WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG (3003364)
INN (Internationale Bezeichnung):
Apomorphine hydrochloride
Darreichungsform:
Injektionslösung
Zusammensetzung:
Apomorphinhydrochlorid (00035) 5 Milligramm
Verabreichungsweg:
subkutane Anwendung
Therapiegruppe:
Hund
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2004-12-13
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
Apomorphinhydrochlorid-Lösung 0,5 %
Apomorphinhydrochlorid 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG
Siemensstraße 14, 30827 Garbsen
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8, 88326 Aulendorf
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Apomorphinhydrochlorid-Lösung 0,5 %
Injektionslösung für Hunde
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Apomorphinhydrochlorid
5,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Natriummetabisulfit
1,0 mg
Klare, wässrige Lösung.
ANWENDUNGSGEBIET
Auslösen von Erbrechen.
GEGENANZEIGEN
Kreislaufinsuffizienz, Verätzung des Magens durch Säuren oder Laugen
(Gefahr der
Magenruptur), Vergiftungen mit organischen Lösungsmitteln und
Detergentien
(Aspirationsgefahr), Schock, Narkose, Koma, Schluckstörungen,
vorherige Gabe von
Dopamin-Antagonisten (Neuroleptika).
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
NEBENWIRKUNGEN
Blutdruckabfall bis zum Kollaps.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
ZIELTIERART
Hund
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur subkutanen Anwendung.
0,1 mg Apomorphinhydrochlorid/kg Körpergewicht (KGW), entsprechend
0,2 ml
Apomorphinhydrochlorid-Lösung 0,5%/10 kg KGW, einmalig.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Eine Wiederholung der Anwendung ist nicht sinnvoll, da das
Brechzentrum für
mehrere Stunden durch Apomorphin gehemmt ist.
Verfärbte Lösungen nicht verwenden!
WARTEZEIT
Entfällt.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Nicht über 25 °C lagern.
Die Ampulle im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu
schützen.
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbe
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Fachinformation
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Apomorphinhydrochlorid-Lösung 0,5 %
Apomorphinhydrochlorid 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Apomorphinhydrochlorid
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummetabisulfit
1,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung (klare wässrige Lösung)
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart:
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart:
Auslösen von Erbrechen bei Hunden.
4.3
Gegenanzeigen:
Kreislaufinsuffizienz, Verätzung des Magens durch Säuren oder Laugen
(Gefahr der Magenruptur), Vergiftungen mit organischen Lösungsmitteln
und
Detergentien (Aspirationsgefahr), Schock, Narkose, Koma,
Schluckstörungen, vorherige Gabe von Dopamin-Antagonisten
(Neuroleptika).
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Keine.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Blutdruckabfall bis zum Kollaps.
Das
Auftreten
von
Nebenwirkungen
nach
Anwendung
von
Apomorphinhydrochlorid-Lösung
0,5 %
sollte
dem
Bundesamt
für
Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstraße 39 - 42,
10117
Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen
können
kostenlos
unter
o.g.
Adresse
oder
per
E-Mail
(uaw@bvl.bund.de) angefordert werden.
Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung
(Online-
Formular auf der Internet-Seite http://vet uaw.de).
4.7
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Keine Angaben.
4.8
Wechselwirkungen
mit
anderen
Arzneimitteln
und
andere
Wechsel-
wirkungen
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