Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
HEDERAE FOLIUM (AUSZUG)
sanofi-aventis GmbH
R05CA12
HEDERAE FOLIUM (EXTRACT)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-02-29
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Efeublätter Sanofi Sirup Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach einer Woche nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Efeublätter Sanofi Sirup und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Efeublätter Sanofi Sirup beachten? 3. Wie ist Efeublätter Sanofi Sirup einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Efeublätter Sanofi Sirup aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EFEUBLÄTTER SANOFI SIRUP UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Efeublätter Sanofi Sirup ist ein schleimlösendes pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei produktivem Husten bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON EFEUBLÄTTER SANOFI SIRUP BEACHTEN? EFEUBLÄTTER SANOFI SIRUP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch auf Efeublätter-Trockenextrakt oder andere Pflanzen aus der Familie Araliaceae oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Kindern unter 2 Jahren, da das Risiko einer Verschlechterung der Atemwegsbeschwerden besteht. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Efeublätter Sanofi Sirup ei Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Efeublätter Sanofi Sirup 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml (entsprechend 1,18 g) Efeublätter Sanofi Sirup enthält 8,25 mg (als Trockenextrakt) _Hedera helix_ L., folium (Efeublatt) (DER 4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % m/m Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend); 1 ml Sirup enthält 495,6 mg Sorbitol (E 420). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sirup Braune, opaleszierende Flüssigkeit mit süßem Geschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Efeublätter Sanofi Sirup ist ein schleimlösendes pflanzliches Arzneimittel und wird angewendet bei produktivem Husten bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Jugendliche, Erwachsene und ältere Menschen_ Die empfohlene Dosis beträgt 4 ml 2- bis 3-mal täglich (entsprechend 66-99 mg Tagesdosis Efeublätter-Trockenextrakt). _Kinder im Alter von 6-12 Jahren_ Die empfohlene Dosis beträgt 4 ml 2-mal täglich (entsprechend 66 mg Tagesdosis Efeublätter- Trockenextrakt). _Kinder im Alter von 2-5 Jahren_ Die empfohlene Dosis beträgt 2 ml 2-mal täglich (entsprechend 33 mg Tagesdosis Efeublätter- Trockenextrakt). Die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). Patienten mit Nieren- und/ oder Leberfunktionsstörung Aufgrund fehlender Daten zur Pharmakokinetik bei diesen Patientengruppen ist eine Dosierungsempfehlung nicht möglich. Patienten wird empfohlen, ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Efeublätter Sanofi Sirup zu konsultieren. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Efeublätter Sanofi Sirup wird oral mit dem beiliegenden Messlöffel eingenommen. Der Messlöffel ist in die Messgrößen 1 ml, 2 ml, 3 ml und 4 ml eingeteilt, um sicherzustellen, dass Sie immer die empfohlene Dosis einnehmen. Die Flasche vor jeder Anwendung gut schütteln. Sol Lesen Sie das vollständige Dokument