Elektrolyt-Infusionslösung 153 Berlin-Chemie

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; Calciumchlorid-Hexahydrat

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

INN (Internationale Bezeichnung):

Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride-Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Calcium Chloride Hexahydrate

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Kaliumchlorid (00163) 0,37 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,26 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,3 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 6,8 Gramm; Calciumchlorid-Hexahydrat (13027) 0,55 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-01-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153 BERLIN-CHEMIE
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DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
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später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt.
0
1
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
2
Was ist Elektrolyt-Infusionslösung 153 Berlin-Chemie und wofür wird
sie
3
angewendet?
4
Was muss vor der Anwendung von Elektrolyt-Infusionslösung 153
Berlin-Chemie
5
beachtet werden?
6
Wie ist Elektrolyt-Infusionslösung 153 Berlin-Chemie anzuwenden?
7
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
8
Wie ist Elektrolyt-Infusionslösung 153 Berlin-Chemie aufzubewahren?
9
Weitere Informationen
1.
WAS IST ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153 BERLIN-CHEMIE UND WOFÜR WIRD
SIE
ANGEWENDET?
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Elektrolyt-Infusionslösung 153 Berlin-Chemie ist eine
Elektrolytlösung.
ANWENDUNGSGEBIETE
o
Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei ausgeglichenem
Säuren-Basen-
Haushalt und bei leichter Azidose
o
kurzfristiger intravasaler Volumenersatz
o
isotone Dehydratation
2. WAS MUSS VOR DER ANWENDUNG VON ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153
BERLIN-CHEMIE BEACHTET
WERDEN?
ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153 BERLIN-CHEMIE DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN
o
bei Überwässerungszuständen (Hyperhydratationszuständen)
________________________________________________________________________________
E 153_GI_06.2012 Seite 1 von 5
Stand 20.06.2012
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG
153 BERLIN-
CHEMIE IST ERFORDERLICH,
o
wenn Sie einen erhöhten Kaliumgehalt im Blut (Hyperkaliämie) haben
o
wenn Sie einen erhöhten Natriumgehalt im Blut (Hypernatriämie) haben
o
wenn

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153 BERLIN-CHEMIE
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ML INFUSIONSLÖSUNG ENTHALTEN:
Wirkstoffe:
Kaliumchlorid
0,37 g
Calciumchlorid 6 H
2
O
0,55 g
Magnesiumchlorid 6 H
2
O 0,30 g
Natriumacetat 3 H
2
O 6,80 g
Natriumchlorid
5,26 g
K
+
5,0 mmol
Ca
2+
2,5 mmol
Mg
2+
1,5 mmol
Na
+
140,0 mmol
Acetat
-
50,0 mmol
Cl
-
103,0 mmol
Theoretische Osmolarität 302 mosm/l
pH-Wert: 6,0 - 7,0
Titrationsazidität bis pH 7,4: max. 2,3 mmol/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
o
Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei ausgeglichenem
Säuren-Basen-
Haushalt und bei leichter Azidose
o
kurzfristiger intravasaler Volumenersatz
___________________________________________________________________
E 153 BC_FI_06.2012
Seite 1 von 5
20.06.2012
o
isotone Dehydratation
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Dosierung richtet sich im allgemeinen nach den
Flüssigkeitsverlusten und dem
klinischen Zustand des Patienten.
Soweit nicht anders verordnet, werden unter Berücksichtigung des
Bedarfs und des
klinischen Zustands des Patienten 4-5 ml/kg Körpergewicht und Stunde
infundiert.
Eine Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpergewicht und Tag sollte
bei Erwachsenen
nicht überschritten werden.
Dauer der Anwendung:
Bis zum erwarteten Ausgleich der Störungen im Wasser- und
Elektrolythaushalt
Art der Anwendung:
Zur intravenösen Infusion (Dauertropfinfusion)
4.3
GEGENANZEIGEN
Hyperhydratationszustände
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
o
Hyperkaliämie
o
Hypernatriämie
o
Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten (wie
Herzinsuffizienz,
generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, Eklampsie, schwere
Niereninsuffizienz)
o
Vorsicht ist geboten bei niereninsuffizienten Patienten mit Neigung
zur
Hype