Elektrolyt-Infusionslösung 153 N Berlin-Chemie

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumacetat-Trihydrat; Natriumchlorid; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Kaliumchlorid

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

B05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Acetate Trihydrate, Sodium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate, Potassium Chloride

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 6,8 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,26 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,37 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,3 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,37 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-03-06

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153 N BERLIN-CHEMIE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für Ne-
benwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Elektrolyt-Infusionslösung 153 N Berlin-Chemie und wofür
wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Elektrolyt-Infusionslösung 153
N Berlin-
Chemie beachten?
3.
Wie ist Elektrolyt-Infusionslösung 153 N Berlin-Chemie anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Elektrolyt-Infusionslösung 153 N Berlin-Chemie aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153 N BERLIN-CHEMIE UND WOFÜR
WIRD SIE
ANGEWENDET?
Elektrolyt-Infusionslösung 153 N Berlin-Chemie ist eine
Elektrolytlösung.
Elektrolyt-Infusionslösung 153 N Berlin-Chemie wird angewendet:
►
zur FLÜSSIGKEITs- und MINERALZUFUHR bei normalem
Säure-Basen-Haushalt und
bei leichter Übersäuerung des Blutes
►
zur kurzfristigen Flüssigkeitszufuhr über die Vene
►
bei Flüssigkeitsmangel mit normaler oder verringerter Konzentration
von
Mineralien oder anderen Stoffen
►
als TRÄGERLÖSUNG für kompatible Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG
153 N
BERLIN-CHEMIE BEACHTEN?
ELEKTROLYT-INFUSIONSLÖSUNG 153 N BERLIN-CHEMIE DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,
►
bei zu HOHEN FLÜSSIGKEITSMENGEN im Körper.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
2 / 5
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor
Elektrolyt-Infusionslösung 153 N
Berlin-Chemie bei Ihnen

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Elektrolyt-Infusionslösung 153 N Berlin-Chemie
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Wirkstoffe
Kaliumchlorid
0,37 g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,37 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,30 g
Natriumacetat-Trihydrat
6,80 g
Natriumchlorid
5,26 g
Elektrolytkonzentrationen
Kalium
5 mmol
Calcium
2,5 mmol
Magnesium
1,5 mmol
Natrium
140 mmol
Acetat
50 mmol
Chlorid
103 mmol
Theoretische Osmolarität
302 mosm/l
pH-Wert:
6,0 - 7,0
Titrationsazidität bis pH 7,4:
max. 2,3 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
o
Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei ausgeglichenem
Säuren-Basen-Haushalt
und bei leichter Azidose
o
kurzfristiger intravasaler Volumenersatz
o
isotone Dehydratation
o
hypotone Dehydratation
2 / 6
o
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach dem klinischen Zustand des Patienten
und erfolgt
entsprechend dem individuellen Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Begleitmedikationen
sind zu berücksichtigen.
_Maximale Tagesdosis _
Eine Gesamtflüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpergewicht und Tag
(entsprechend 5,6
mmol Natrium und 0,2 mmol Kalium pro kg Körpergewischt und Tag)
sollte nicht
überschritten werden.
_Maximale Infusionsgeschwindigkeit _
in der Regel 4-5 ml/kg Körpergewicht und Stunde
Dauer der Anwendung
Bis zum erwarteten Ausgleich der Störungen im Wasser- und
Elektrolythaushalt
Art der Anwendung
Zur intravenösen Infusion (Dauertropfinfusion)
4.3
GEGENANZEIGEN
Hyperhydratationszustände
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
o
Hyperkaliämie
o
Hypernatriämie
o
Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten (wie
Herzinsuffizienz,
generalisierte Ödeme, Lungenödem, Hypertonie, E