Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Iopamidol
SANOCHEMIA Pharmazeutika AG (8024247)
Iopamidol
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Iopamidol (21518) 775 Milligramm
intraarterielle Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2016-08-31
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IOPAMIDOL SANOCHEMIA 370 B , 370 mg Iod/ml, Injektionslösung, Infusionslösung Wirkstoff: Iopamidol LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. o Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen vorgesehen und darf daher nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden. o Heben Sie bitte die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. o Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Iopamidol Sanochemia 370 B und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Iopamidol Sanochemia 370 B beachten? 3. Wie ist Iopamidol Sanochemia 370 B anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Iopamidol Sanochemia 370 B aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IOPAMIDOL SANOCHEMIA 370 B UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Iopamidol Sanochemia 370 B ist ein nichtionisches iodiertes Röntgenkontrastmittel. Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Iopamidol Sanochemia 370 B wird angewendet für die Arteriographie, Angiokardiographie, Koronarographie, Phlebographie, Digitale Subtraktionsangiographie (DSA) und Computertomographie (CT). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IOPAMIDOL SANOCHEMIA 370 B BEACHTEN? IOPAMIDOL SANOCHEMIA 370 B DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - bei Schilddrüsenüberfunktion (manifester Hyperthyreose). - im Falle einer Allergie gegen den Wirkstoff Iopamidol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels. Stellen Sie sicher, dass Ihr Arzt darüber informiert ist, ob Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Iopamidol Sanochemia 370 B, 370 mg Iod/ml, Injektionslösung, Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Iopamidol Sanochemia 370 B enthält 755 mg Iopamidol (Iodgehalt 370 mg/ml = 37 g Iod/100 ml) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Iopamidol Sanochemia 370 B ist eine klare, viskose, farblose bis schwach gelbliche Lösung. Injektionslösung, Infusionslösung pH 6,5 - 7,5 Osmolalität (37 °C) 857 mosm/kg H 2 O Osmolarität (37 °C) 558 mosmol/l Osmotischer Druck (37 °C) 2,13 MPa Viskosität (37 °C) 9,0 mPa.s 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Iopamidol Sanochemia 370 B ist ein nichtionisches iodiertes Röntgenkontrastmittel. Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Iopamidol Sanochemia 370 B wird angewendet für die Arteriographie, Angiokardiographie, Koronarographie, Phlebographie, Digitale Subtraktionsangiographie (DSA) und Computertomographie (CT). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosis richtet sich u. a. nach Alter, Gewicht, Herz- und Nierenfunktion, Allgemeinzustand, klinischer Fragestellung, Untersuchungsmethode und Untersuchungsregion. Üblicherweise werden die gleichen Iodkonzentrationen und Volumina verwendet wie bei anderen nichtionischen iodhaltigen Röntgenkontrastmitteln. Es sollte die niedrigste Dosierung, die zum Erzielen des gewünschten Untersuchungsergebnisses ausreicht, gewählt werden. Bei reduzierter Nierenfunktion, bei Herz-Kreislauf-Insuffizienz sowie bei schlechtem Allgemeinzustand muss die Kontrastmitteldosis so gering wie möglich gehalten werden. Bei solchen Patienten ist es ratsam, die Nierenfunktion über mindestens drei Tage nach der Untersuchung zu beobachten. Die Gesamtdosis von 1,5 g Iod pro kg Körpergewicht sollte pro Untersuchungstag nicht überschritten werden. Dies entspricht bei Iopamidol Sanochemia 370 B einem Volumen von 4,1 ml pro kg Körpergewicht. 2 Iopamidol Sanochemia 370 B sollte mit keinen anderen Arzneimitteln oder Lesen Sie das vollständige Dokument