Metformin Rosemont 500 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METFORMIN HYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Rosemont Pharmaceuticals Ltd

ATC-Code:

A10BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

1 x 150 ml (Glasflasche), Laufzeit: 12 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Metformin

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2009-07-01

Gebrauchsinformation

METFORMIN HYDROCHLORIDE 500MG/5ML ORAL SOLUTION 
MODULE 1.3.1
LEAFLET
-AUSTRIA
1
VERSION: AUGUST 2016 
PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METFORMIN ROSEMONT 500 MG/ 5 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME 
DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Metformin Rosemont und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin Rosemont beachten?
3. Wie ist Metformin Rosemont einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Metformin Rosemont Lösung zum Einnehmen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. 
WAS IST METFORMIN ROSEMONT UND WOFÜR WIRD ES 
ANGEWENDET?
WAS METFORMIN ROSEMONT IST
Metformin Rosemont ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes. Es gehört zu einer 
Gruppe von Arzneimitteln, die als Biguanide bezeichnet werden.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das Ihren Körper dazu 
veranlasst, Glukose (Zucker) aus dem Blut aufzunehmen. Ihr Körper verwendet die Glukose 
zur Energieerzeugung oder speichert sie, um sie später zu verbrauchen.
We

Fachinformation

METFORMIN HYDROCHLORIDE 500MG/5ML ORAL SOLUTION 
MODULE 1.3.1

                                 SPC - AUSTRIA
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin Rosemont 500 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 500 mg Metforminhydrochlorid.
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Metforminhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219), Natriumpropyl-4-
hydroxybenzoat (E 217) und Maltitol-Lösung (E 965).
Natriumgehalt: 5,3 mg/5 ml
Kaliumgehalt: 14,5 mg/5 ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. 
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, braune Flüssigkeit.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen 
allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Einstellung des 
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
 Bei Erwachsenen kann Metformin Rosemont Lösung zum Einnehmen als 
Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika oder mit Insulin 
angewendet werden.
 Bei Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen kann Metformin Rosemont Lösung zum
Einnehmen als Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach 
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten 
Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl 
nachgewiesen werden (siehe 5.1. pharmakodynamische Eigenschaften).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUN