Natrium chloratum physiologicum 0,9% Medipharm Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NATRIUMCHLORID

Verfügbar ab:

Meditrade-Medipharm GmbH

ATC-Code:

B05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

SODIUM CHLORIDE

Einheiten im Paket:

Infusionsflasche (Glas): 1 Stück á 500 ml, Laufzeit: 36 Monate,Infusionsflasche (Glas): 10 Stück á 500 ml, Laufzeit: 36 Monate,I

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Elektrolyte

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2007-01-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Natrium chloratum physiologicum 0,9 % Medipharm Infusionslösung
Wirkstoff: Natriumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1
Was ist Natrium chloratum physiologicum 0,9 % Medipharm und wofür
wird es angewendet?
2
Was sollten Sie vor der Anwendung von Natrium chloratum physiologicum
0,9 % Medipharm
beachten?
3
Wie ist Natrium chloratum physiologicum 0,9 % Medipharm anzuwenden?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Natrium chloratum physiologicum 0,9 % Medipharm aufzubewahren?
6
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NATRIUM CHLORATUM PHYSIOLOGICUM 0,9 % MEDIPHARM UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Natrium chloratum physiologicum 0,9 % Medipharm ist eine
gebrauchsfertige Kochsalzlösung, die
eingesetzt wird, wenn eine kaliumfreie Infusionslösung erwünscht
ist:
-
zum Ausgleich von verloren gegangener Körperflüssigkeit (in
Kombination mit anderen
Arzneimitteln),
-
bei Natrium- und gleichzeitigem Chloridmangel,
-
und bei einer Störung des Säure-Basen-Haushaltes (hypochlorämische
Alkalose).
Aufgrund der guten Mischbarkeit wird Natrium chloratum physiologicum
0,9 % Medipharm als
Trägerlösung oder Lösungsmittel für Arzneimittel, das in die Vene
oder unter die Haut verabreicht wird,
verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NATRIUM CHLORATUM PHYSIOLOGICUM
0,9 % MEDIPHARM
BEACHTEN?
NATRIUM CHLORATUM PHYSIOLOGICUM 0,9 % MEDIPHARM DARF NICHT ANGEWENDET
WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Natriumchlorid oder einen der i

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Natrium chloratum physiologicum 0,9 % Medipharm Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 9 mg Natriumchlorid. Elektrolyte
in mmol/l:
Na+
154 mmol
Cl-
154 mmol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH-Wert:
4,5 – 7,0
Osmolarität:
ca. 308 mosmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sofern eine kaliumfreie Infusionslösung erwünscht ist:
•
Ersatz extrazellulärer Flüssigkeit (hypotone Dehydratation: in
Kombination mit NaCl –
Elektrolyt
-
Konzentraten;
isotone
Dehydratation;
Dehydratation
ohne
Vorliegen
von
Laborbefunden: Initialtherapie)
•
kurzfristige
Volumensubstitution
(vorzugsweise
in
Kombination
mit
Erythrozyten-
konzentraten, Plasma, Vollblut oder Kolloiden)
•
hypochlorämische Alkalose
•
Natrium- und gleichzeitiger Chloridmangel
•
Trägerlösung für Medikamente und Zusatzampullen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Natriumchlorid- Lösungen zur intravenösen
Anwendung wird durch mehrere
Faktoren wie Alter, Gewicht, klinischen Zustand und insbesondere
Hydrierungszustand des Patienten
bestimmt. Die Serum- Elektrolyt Konzentrationen sollten dabei
sorgfältig kontrolliert werden.
TAGESDOSIS
_ERWACHSENE_
500 ml bis 3 Liter/24h
_KINDER_
Für Säuglinge und Kinder: 20 – 100 ml/kg/24h
In der Pädiatrie können bei einer Dehydratation mit Schock (ohne
Vorliegen der Laborbefunde) initial
20 bis 30 ml/kg KG verabreicht werden.
Die weitere Vorgangsweise bei der Rehydrierung richtet sich nach den
Laborbefunden (langsame
Korrektur – z.B. bei Isonatriämie Ersatz von 2/3 des
extrazellulären Flüssigkeitsverlustes durch
Natrium chloratum physiologicum 0,9% Medipharm Infusionslösung
innerhalb von 24 Stunden).
_INFUSIONSGESCHWINDIGKEIT_
Die
Infusionsrate
beträgt
normalerweise
für
Erwachsene,
ältere
Patienten
und
Jugendlich