Ringer-Lösung Medipharm Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CALCIUMCHLORID; KALIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID

Verfügbar ab:

Meditrade-Medipharm GmbH

ATC-Code:

B05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

CALCIUM CHLORIDE; POTASH; SODIUM CHLORIDE

Einheiten im Paket:

Glasflasche: 1 Stück á 500 ml, Laufzeit: 36 Monate,Glasflasche: 10 Stück á 500 ml, Laufzeit: 36 Monate,Glasflasche: 15 Stück á 5

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Elektrolyte

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2007-02-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RINGER-LÖSUNG MEDIPHARM INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Kaliumchlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1
Was ist Ringer-Lösung Medipharm und wofür wird es angewendet?
2
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ringer-Lösung Medipharm
beachten?
3
Wie ist Ringer-Lösung Medipharm anzuwenden?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Ringer-Lösung Medipharm aufzubewahren?
6
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RINGER-LÖSUNG MEDIPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ringer-Lösung Medipharm ist eine Infusionslösung, die folgende
Substanzen in Wasser enthält:
-
Natriumchlorid
-
Calciumchlorid-Dihydrat
-
Kaliumchlorid
Ringer-Lösung Medipharm dient
-
zum Ausgleich von Flüssigkeits- (Dehydratation) und Elektrolytverlust
(z.B. durch starkes Schwitzen
oder Nierenerkrankungen).
-
zum kurzfristigen Ausgleich verloren gegangener Körperflüssigkeiten
(vorzugsweise in Kombination
mit „Blutkonserven“, Plasma, Vollblut oder Kolloiden)
-
als Lösung, in der ein Wirkstoff gelöst wird (Trägerlösung) für
Medikamente und Zusatzampullen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGER-LÖSUNG MEDIPHARM
BEACHTEN?
RINGER-LÖSUNG MEDIPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat,
Kaliumchlorid oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ringer-Lösung Medipharm Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1.000 ml enthalten: 9,0 g Natriumchlorid
0,4 g Calciumchlorid-Dihydrat
0, 3 g Kaliumchlorid
Elektrolyte
mmol/l
mval/l (mEq/l)
Na
+
154
154
K
+
4,03
4,03
Cl
-
163,6
163,6
Ca
2+
2,72
5,44
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH-Wert: 5,0 – 7,0
Osmolarität: 324 mosmol/l
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
�
Ersatz extrazellulärer Flüssigkeit insbesondere bei alkalotischer
Stoffwechsellage
(hypotone Dehydratation – in Kombination mit
NaCl-Elektrolyt-Konzentraten; isotone
Dehydratation; Dehydratation ohne Vorliegen von Laborbefunden –
Initialtherapie)
•
kurzfristige Volumensubstitution (vorzugsweise in Kombination mit
Erythrozytenkonzentraten, Plasma, Vollblut oder Kolloiden)
•
Wiederherstellung des Natrium-, Kalium-, Calcium- und
Chloridgleichgewichtes
•
Trägerlösung für Medikamente und Zusatzampullen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
TAGESDOSIS
Die Dosierung richtet sich nach dem Alter, Gewicht, klinischem und
biologischem Zustand des
Patienten sowie der Begleittherapie.
_Empfohlene Dosierung:_
Für Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche: 500 ml – 3
Liter/ 24h
Für Säuglinge und Kinder: 20 - 100 ml/kg/24h
In der Pädiatrie können bei einer Dehydratation mit Schock (ohne
Vorliegen der Laborbefunde) initial
20 – 30 ml/ kg KG verabreicht werden. Die weitere Vorgangsweise bei
der Rehydrierung richtet
sich nach den Laborbefunden.
INFUSIONSGESCHWINDIGKEIT
Die _Infusionsrate _beträgt normalerweise für Erwachsene, ältere
Patienten und Jugendliche
40ml/kg/24h. Bei pädiatrischen Patienten beträgt die
Infusionsgeschwindigkeit
durchschnittlich
5ml/kg/h, richtet sich jedoch nach dem Alter: 6 – 8 ml/kg/h bei
Säuglingen, 4 – 6 ml/kg/h bei
Kleinkindern und 2 – 4 ml/kg/h b