Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate
SANDOZ A/S
A10BD07
Metformin hydrochloride, Sitagliptin hydrochloride monohydrate
50 mg / 1000 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 56 (VNR-numero: 374047), 60, 90, 100, 112, 168, 180, 196, 196 (VNR-numero: 505
Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 56, 56, 60, 90, 100, 112, 168, 180, 196, 196, 168 (2 x 84), 180 (2 x 90), 196 (2 x
metformiini ja sitagliptiini
Substituutioryhmä: 0996
Myyntilupa myönnetty
2021-02-18
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sitagliptiini/metformiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Sitagliptin/Metformin Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin/Metformin Sandoz-valmistetta 3. Miten Sitagliptin/Metformin Sandoz-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sitagliptin/Metformin Sandoz-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sitagliptin/Metformin Sandoz sisältää kahta eri lääkeainetta, sitagliptiinia ja metformiinia. • sitagliptiini kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään • metformiini kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Nämä lääkeaineet yhdessä auttavat pitämään verensokeriarvot hallinnassa tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla potilailla. Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää. Sitagliptin/Metformin Sandoz auttaa alentamaan verensokeriasi yhdessä ruokavalion j Lesen Sie das vollständige Dokument
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT: Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia, sekä 850 mg metformiinihydrokloridia. SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT: Yksi tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia määrän, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia, sekä 1000 mg metformiinihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT: Vaaleanoranssi, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti (noin 10 mm x 20 mm), yhdellä puolella merkintä ”SM2”. SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT: Vaaleanpunainen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti (noin 10,5 mm x 21 mm), yhdellä puolella merkintä ”SM3”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tyypin 2 diabetesta sairastavat aikuiset potilaat: Sitagliptin/Metformin Sandoz on tarkoitettu parantamaan glukoositasapainoa ruokavalion ja liikunnan ohella, kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa metformiinin suurimmalla siedetyllä annoksella yksinään tai kun potilas saa jo sitagliptiinin ja metformiinin yhdistelmähoitoa. Sitagliptin/Metformin Sandoz on tarkoitettu sulfonyyliureaan yhdistettynä (kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille, joiden glukoositasapaino ei korjaudu riittävän hyvin metformiinin ja sulfonyyliurean suurimmalla siedetyllä annoksella. Sitagliptin/Metformin Sandoz on tarkoitettu kolmen lääkkeen yhdistelmähoitona, PPAR (peroxisome proliferator-activated receptor gamma) -agonistiin (tiatsolidiinidioniin) yhdistettynä, ruokavalion ja liikun Lesen Sie das vollständige Dokument