Versican Plus DHP Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Canine Distemper Virus (CDV); Das Canine Adenovirus Typ 2; Canine Parvovirus Typ 2b

Verfügbar ab:

Zoetis Belgium

ATC-Code:

QI07AD04

INN (Internationale Bezeichnung):

Canine Distemper Virus (CDV); Canine Adenovirus Type 2; Canine Parvovirus Type 2b

Darreichungsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Canine Distemper Virus (CDV) ; Das Canine Adenovirus Typ 2 ; Canine Parvovirus Typ 2b

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Hund

Therapiebereich:

Canine Distemper Virus + Canine Adenovirus + Canine Parvovirus + Canine Parainfluenza Virus

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 496551-01 - Packmaß: 25 doses + 25 x 1 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414736032344 - CNK-code: 3606720 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 496551-02 - Packmaß: 50 doses + 50 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Notice – Version DE
VERSICAN PLUS DHP
GEBRAUCHSINFORMATION
VERSICAN PLUS DHP, LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER INJEKTIONSSUSPENSION
FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Bioveta, a.s.
Komenského 212/12,
683 23, Ivanovice na Hané
TSCHECHISCHE REPUBLIK
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Versican Plus DHP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
LYOPHILISAT (LEBEND, ABGESCHWÄCHT):
MINIMUM
MAXIMUM
Canines Staupevirus Stamm CDV Bio 11/A:
10
3,1
GKID
50
*
10
5,1
GKID
50
*
Canines Adenovirus Typ 2 Stamm CAV-2-Bio 13
10
3,6
GKID
50
*
10
5,3
GKID
50
*
Canines Parvovirus Typ 2b Stamm CPV-2b-Bio 12/B
10
4,3
GKID
50
*
10
6,6
GKID
50
*
LÖSUNGSMITTEL:
Wasser für Injektionszwecke (Aqua ad iniectabilia)
1 ml
*GKID
50:
Gewebekulturinfektiöse
Dosis 50%
Lyophilisat: weiß bis cremefarben.
Lösungsmittel: klare farblose Flüssigkeit.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen:
-
zum Schutz vor Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch
canines Staupevirus,
-
zum Schutz vor Mortalität und klinischen Symptomen, verursacht durch
canines Adenovirus Typ 1,
-
zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung der
Virusausscheidung, verursacht
durch canines Adenovirus Typ 2,
-
zum Schutz vor klinischen Symptomen, Leukopenie und Virusausscheidung,
verursacht durch
canines Parvovirus
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der ersten Impfung
Dauer der Immunität: Mindestens 3 Jahre nach der Grundimmunisierung
für CDV, CAV-1, CAV-2
und CPV. Die Dauer der Immunität gegen CAV-2 wurde nicht durch
Infektionsversuche belegt. Es
wurde gezeigt, dass 3 Jahre nach der Impfung noch Antikörper gegen
CA