Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QN04BC07
Apomorphine hydrochloride hemihydrate 3,00 mg/ML (equivalent to apomorphine 2,56 mg/ML)
GRANTED
DECHRA REGULATORY B.V.
SOLUTION FOR INJECTION
DOGS
DOPAMINERGIC AGENTS
Withdrawal period: DOGS; Distributor: DOPAMINERGIC AGENTS; EU Procedure number: IE/V/0482/001/MR
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Apovomin 3 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: apomorphine hydrochloride hemihydrate 3,00 mg (που ισοδυναμεί με apomorphine 2,56 mg) ΈΚΔΟΧΑ: Benzyl alcohol (E1519) 10 mg Sodium metabisulfite (E223) 1.0 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Πρόκληση έμεσης. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μην χρησιμοποιείται σε γάτες. Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση καταστολής του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ). Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση κατάποσης καυστικών παραγόντων (οξέα ή αλκάλια), αφρωδών προϊόντων, πτητικών ουσιών, οργανικών διαλυτών και μη αμβλέων αντικειμένων (π.χ. γυαλί). Να μην χρησιμοποιείται σε ζώα με υποξία, δύσπνοια, επιληπτικές κρίσεις, υπερδιέγερση, υπερβολική αδυναμία, αταξία, σε κώμα, χωρίς φυσιολογικά φαρυγγικά αντανακλαστικά ή που πάσχουν από άλλες σημαντικές νευρολογικές διαταραχές που θα μπορούσαν να οδηγήσουν Διαβάστε το πλήρες έγγραφο