Lucentis Injektionslösung zur intravitrealen Anwendung in Fertigspritze

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

ranibizumabum

Διαθέσιμο από:

Novartis Pharma Schweiz AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01LA04

INN (Διεθνής Όνομα):

ranibizumabum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung zur intravitrealen Anwendung in Fertigspritze

Σύνθεση:

Lösung: ranibizumabum 10 mg, histidini hydrochloridum monohydricum, histidinum, trehalosum dihydricum, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Biotechnologika

Θεραπευτική περιοχή:

exsudative liée à l'âge dégénérescence Maculaire, perte d'acuité visuelle par l'œdème maculaire diabétique, par œdème maculaire secondaire à la suite d'un rétinienne Venenverschlusses + par choroidale à la suite d'une Néovascularisation pathologique de la Myopie, active, de l'Acuité visuelle affectant choroidale Néovascularisation, modérément sévère à sévère NPDR ou PDR

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2014-01-29

Αρχείο Π.Χ.Π.

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Lucentis®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Lucentis®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Ranibizumabum (préparé dans ces cellules de E. coli).
Excipients
α,α-trehalosum dihydricum, Histidinum, Histidini hydrochloridum
monohydricum, Polysorbatum 20, Aqua
ad iniect.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable intravitréenne en flacon: 10 mg/ml de ranibizumab
(flacon contenant 2,3 mg de
ranibizumab dans 0,23 ml de solution).
Solution injectable intravitréenne en seringue prête à l’emploi:
10 mg/ml de ranibizumab (seringue prête à
l’emploi contenant 1,65 mg de ranibizumab dans 0,165 ml de
solution).
Indications/Possibilités d’emploi
Lucentis est indiqué chez les adultes dans le traitement:
·de la forme exsudative (humide) de la dégénérescence maculaire
liée à l'âge (DMLA humide),
·d'une perte de vision due à un œdème maculaire diabétique (OMD),
·de la rétinopathie diabétique non proliférante (RDNP) moyennement
sévère à sévère ou de la rétinopathie
diabétique proliférante (RDP),
·d'une perte de vision due à un œdème maculaire consécutif à une
occlusion de veine rétinienne (occlusion de
branche veineuse rétinienne OBVR et occlusion de la veine centrale de
la rétine OVCR),
·d'une néov