NOBIVAC DHPPI ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LIVE CANINE DISTEMPER VIRUS (CDV), STRAIN ONDERSTEPOORT; LIVE CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (CAV2), STRAIN MANHATTAN LPV3; LIVE CANINE PARVOVIRUS (CPV), STRAIN 154; LIVE CANINE PARAINFLUENZA VIRUS (CPIV), STRAIN CORNELL

Διαθέσιμο από:

INTERVET INTERNATIONAL BV (0000000669) WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, NL-5831

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI07AD04

INN (Διεθνής Όνομα):

CANINE DISTEMPER VIRUS + CANINE ADENOVIRUS + CANINE PARVOVIRUS + CANINE PARAINFLUENZA VIRUS

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Σύνθεση:

LIVE CANINE DISTEMPER VIRUS (CDV), STRAIN ONDERSTEPOORT (8000012057) 0MG; LIVE CANINE ADENOVIRUS TYPE 2 (CAV2), STRAIN MANHATTAN LPV3 (8000012046) 0MG; LIVE CANINE PARVOVIRUS (CPV), STRAIN 154 (8000021058) 0MG; LIVE CANINE PARAINFLUENZA VIRUS (CPIV), STRAIN CORNELL (8000000372) 0MG

Οδός χορήγησης:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

CANINE DISTEMPER VIRUS + CANINE ADENOVIRUS + CANINE PARVOVIRUS + CANINE PARAINFLUENZA VIRUS

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 10 VIALS X 1 DOSE (93V019001) 1 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 50 VIALS X 1 DOSE (93V019002) 1 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Nobi-vac DHPPi
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΥΠΕΥΘΥΝΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ – ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ –
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, NL-5831, AN
BOXMEER,
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nobi-vac DHPPi
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ ΑΝΆ ΔΌΣΗ ΜΕΤΆ ΑΠΌ
ΤΗ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΊΗΣΗ:
Live canine distemper virus (CDV), strain Onderstepoort
4,0 log
10
- 6,0 log
10
TCID
50
Live canine adenovirus type 2 (CAV2), strain Manhattan LPV3
4,0 log
10
- 6,5 log
10
TCID
50
Live canine Parvovirus (CPV), strain 154
7,0 log
10
- 8,4 log
10
TCID
50
Live canine Parainfluenza virus (CPiV), strain Cornell
5,5 log
10
- 7,0 log
10
TCID
50
Και οι τέσσερις ιοί έχουν αναπτυχθεί
σε ιστοκαλλιέργεια. Το εμβόλιο
πιθανόν να
περιέχει και ίχνη αντιμικροβιακών
ουσιών.
Κάθε φιαλίδιο είναι μια δόση και
απαιτεί ανασύσταση με διαλύτη.
ΣΎΝΘΕΣΗ ΤΟΥ ΔΙΑΛΎΤΗ (ΑΝΆ ML):
Disodium phosphate dihydrate
0,31 mg
Potassium dihydrogen phosphate
0,21 mg
Water for injection to
1,0 ml
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
σκύλων κατά της νόσου του Carre (CDV),
της λοιμώδους ηπατίτιδας που
προκαλείται από τον αδενοϊό τύπου 1
(ΙCΗ), της
παρβοΐωσης (CPV), και των αναπνευστικών
νοσημάτων που προκ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nobi-vac DHPPi
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ ΑΝΆ ΔΌΣΗ ΜΕΤΆ ΑΠΌ
ΤΗ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΊΗΣΗ:
Live canine distemper virus (CDV), strain Onderstepoort
4,0 log
10
- 6,0 log
10
TCID
50
Live canine adenovirus type 2 (CAV2), strain Manhattan LPV3
4,0 log
10
- 6,5 log
10
TCID
50
Live canine Parvovirus (CPV), strain 154
7,0 log
10
- 8,4 log
10
TCID
50
Live canine Parainfluenza virus (CPiV), strain Cornell
5,5 log
10
- 7,0 log
10
TCID
50
Και οι τέσσερις ιοί έχουν αναπτυχθεί
σε ιστοκαλλιέργεια. Το εμβόλιο
πιθανόν να
περιέχει και ίχνη αντιμικροβιακών
ουσιών.
Κάθε φιαλίδιο είναι μια δόση και
απαιτεί ανασύσταση με διαλύτη.
ΣΎΝΘΕΣΗ ΤΟΥ ΔΙΑΛΎΤΗ (ΑΝΆ ML):
Disodium phosphate dihydrate
0,31 mg
Potassium dihydrogen phosphate
0,21 mg
Water for injection to
1,0 ml
Βλέπε πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΟΣ ΓΙΑ ΤΟ ΟΠΟΊΟ ΠΡΟΟΡΊΖΕΤΑΙ
Σκύλος.
4.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
σκύλων κατά της νόσου του Carre (CDV),
της λοιμώδους ηπατίτιδας που
προκαλείται από τον αδενοϊό τύπου 1
(ΙCΗ), της
παρβοΐωσης (CPV), και των αναπνευστικών
νοσημάτων που προκαλούνται από
την παραϊνφλουέντζα (CPi) και τον
αδενοϊό τύ�