Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
LIVE CANINE PARVOVIRUS (CPV), STRAIN 154; LIVE CANINE DISTEMPER VIRUS (CDV), STRAIN ONDERSTEPOORT
INTERVET INTERNATIONAL BV (0000000669) WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, NL-5831
QI07AD03
CANINE DISTEMPER + CANINE PARVOVIRUS
ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
LIVE CANINE PARVOVIRUS (CPV), STRAIN 154 (8000021058) 0TCID50; LIVE CANINE DISTEMPER VIRUS (CDV), STRAIN ONDERSTEPOORT (8000012057) 0TCID50
ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ
Με Ιατρική Συνταγή
CANINE DISTEMPER + CANINE PARVOVIRUS
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 10 VIALS X 1 DOSE (90V038801) 1 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 50 VIALS X 1 DOSE (90V038802) 1 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Nobi-vac Puppy DP, Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για σκύλους 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΥΠΕΥΘΥΝΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ – ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ -ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΚΎΠΡΟ: Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, NL-5831, AN BOXMEER, The Netherlands ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΣΤΗΝ ΕΛΛΆΔΑ: Intervet Hellas AE, Παπαρηγοπούλου 3, 152 32 Χαλάνδρι, Αθήνα 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nobi-vac Puppy DP 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ ΑΝΆ ΔΌΣΗ ΜΕΤΆ ΑΠΌ ΤΗ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΊΗΣΗ: Live canine distemper virus (CDV), strain Onderstepoort: 5,0 log 10 - 6,0 log 10 TCID 50 Live canine Parvovirus (CPV), strain 154: 7,0 log 10 - 8,4 log 10 TCID 50 Και οι δύο ιοί έχουν αναπτυχθεί σε ιστοκαλλιέργεια. Το εμβόλιο πιθανόν να περιέχει και ίχνη αντιμικροβιακών ουσιών. Κάθε φιαλίδιο είναι μια δόση και απαιτεί ανασύσταση με διαλύτη. ΣΎΝΘΕΣΗ ΤΟΥ ΔΙΑΛΎΤΗ (ΑΝΆ ML): Disodium phosphate dihydrate 0,31 mg Potassium dihydrogen phosphate 0,21 mg Water for injection to 1,0 ml 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για την ενεργητική ανοσοποίηση των νεαρών σκύλων (κυναρίων) κατά της νόσου του Car Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nobi-vac Puppy DP 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ ΑΝΆ ΔΌΣΗ ΜΕΤΆ ΑΠΌ ΤΗ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΊΗΣΗ: Live canine distemper virus (CDV), strain Onderstepoort: 5,0 log 10 - 6,0 log 10 TCID 50 Live canine Parvovirus (CPV), strain 154: 7,0 log 10 - 8,4 log 10 TCID 50 Και οι δύο ιοί έχουν αναπτυχθεί σε ιστοκαλλιέργεια. Το εμβόλιο πιθανόν να περιέχει και ίχνη αντιμικροβιακών ουσιών. Κάθε φιαλίδιο είναι μια δόση και απαιτεί ανασύσταση με διαλύτη. ΣΎΝΘΕΣΗ ΤΟΥ ΔΙΑΛΎΤΗ (ΑΝΆ ML): Disodium phosphate dihydrate 0,31 mg Potassium dihydrogen phosphate 0,21 mg Water for injection to 1,0 ml Βλ. Πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλος. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την ενεργή ανοσοποίηση των νεαρών σκύλων (κυναρίων) κατά της νόσου του Carré (CDV) και κατά της παρβοΐωσης (CPV). 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Καμία. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΜΊΑ. 4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΖΏΑ Η ανασύσταση του εμβολίου να γίνεται λίγο πριν από τη χορήγηση. Μετά από την ανασύσταση το εμβόλιο να χορηγείται μέσα σε 30 λεπτά. Χρησιμοποιείτ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο